為進一步簡化辦事程序,優(yōu)化工作流程,更好為企業(yè)服務(wù),根據(jù)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步加強藥品價格管理的通知》(發(fā)改電〔2010〕195)精神,現(xiàn)就辦理藥品價格有關(guān)事項公告如下:
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一、自2009年11月1日起,我省已停止辦理市場調(diào)節(jié)價藥品價格信息發(fā)布工作,已經(jīng)發(fā)布的價格不再有效。企業(yè)藥品定價申報范圍一律以我局門戶網(wǎng)站首頁的"定價藥品目錄"為準(zhǔn),不在此目錄中的藥品實行企業(yè)自主定價,不需要到物價部門辦理任何手續(xù)。
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二、我省"定價藥品目錄"中,國家發(fā)展改革委和安徽省物價局有文件規(guī)定的規(guī)格品價格(在我局門戶網(wǎng)站首頁"藥品價格"中查詢,沒有標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)或標(biāo)準(zhǔn)的適用所有廠家),按照最新有效文件執(zhí)行,不需要辦理其他登記手續(xù);對文件中的補充規(guī)格劑型(非規(guī)格品),需按照藥品差比價規(guī)則核定價格的,應(yīng)填寫《政府定價藥品最高零售價申請表》(可在我局門戶網(wǎng)站首頁"在線辦事"下載、復(fù)制),以電子版(不要發(fā)圖片)報安徽省政務(wù)服務(wù)中心省物價局窗口(電子郵箱:ahwjzwgk@163.com)。但是,對配預(yù)灌封注射器、帶預(yù)充式注射針及配專用溶媒等包裝的注射劑一律執(zhí)行普通注射劑價格,我局將不再另行下文;對申報"水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物"中"軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿"包裝的藥品價格,企業(yè)應(yīng)提供國家藥監(jiān)局下發(fā)的該產(chǎn)品(含包裝材料)的注冊批件(紙質(zhì)或掃描件)。
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三、我省"定價藥品目錄"中,國家發(fā)展改革委和安徽省物價局未公布價格,且不屬于非規(guī)格品的(在我局門戶網(wǎng)站首頁"藥品價格"中,查詢不到相關(guān)價格信息),即不能按差比價規(guī)則核定的,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向安徽省物價局提出書面報告(以文件形式,有文件編號及聯(lián)系人相關(guān)信息),說明申報價格的理由,同時提供該藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)成本審核表、營業(yè)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文件、取得GMP資格的證明、藥品使用說明書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、省及省以上藥監(jiān)部門檢驗報告、產(chǎn)地省價格主管部門定價文件、5個以上省級價格主管部門(不含產(chǎn)地省)發(fā)布的政府指導(dǎo)價、5個以上省中標(biāo)價格及該藥品3個批次實際出廠價格發(fā)票等資料。屬專利的提供專利證書。以上資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章后,送由安徽省政務(wù)服務(wù)中心省物價局窗口受理。在國內(nèi)首次上市銷售的品種和劑型,企業(yè)不能提供相關(guān)省份價格主管部門發(fā)布的價格證明、中標(biāo)價格資料及出廠價格發(fā)票的,允許企業(yè)在一年內(nèi)暫按產(chǎn)地省價格主管部門提供的價格銷售或招投標(biāo),1年期滿重新申報價格。(地址:合肥市宣城路103號,電話0551-2866735)
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四、需核定價格的政府定價藥品,省物價局將在45個工作日發(fā)布定價文件,并在安徽物價網(wǎng)上公布。原政府定價藥品信息發(fā)布表在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。
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五、國家和省價格主管部門制定的藥品價格為最高零售價格。各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位根據(jù)文件規(guī)定價格銷售藥品。各醫(yī)療單位和藥品招標(biāo)機構(gòu)不應(yīng)要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)價格主管部門審核的其他價格證明資料。
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六、各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申報藥品價格前,應(yīng)詳細了解我省藥品價格審批政策規(guī)定及申報條件,指派熟悉本企業(yè)藥品及具備相關(guān)專業(yè)知識的人員前來辦理。
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附件:1.安徽省藥品價格申報流程圖
2.書面報告樣式
3.《安徽省政府定價藥品最高零售價格申請表》樣式
二〇一〇年五月三十一日