各地級(jí)以上市物價(jià)局,深圳市發(fā)展改革委、市場(chǎng)監(jiān)管局,佛山市順德區(qū)發(fā)展規(guī)劃和統(tǒng)計(jì)局,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為加強(qiáng)和規(guī)范我省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家?guī)斓墓芾?,充分發(fā)揮專(zhuān)家論證的作用,根據(jù)《政府制定價(jià)格行為規(guī)則》(中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)第44號(hào)令)和《藥品政府定價(jià)辦法》(計(jì)價(jià)格〔2000〕2142號(hào))等相關(guān)規(guī)定,我局制定了《廣東省物價(jià)局關(guān)于藥品價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家的管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
抄送:國(guó)家發(fā)展改革委,省人大,省政協(xié),省委宣傳部,省府辦公廳,省發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、監(jiān)察廳、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳、衛(wèi)生廳、科技廳、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、食品藥品監(jiān)管局,省法制辦、保密局、中醫(yī)藥局、紀(jì)委糾風(fēng)室,廣州海關(guān)、黃埔海關(guān),省中藥研究所,省價(jià)格協(xié)會(huì)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)、藥學(xué)會(huì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)學(xué)會(huì),省廣東醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì),南京師大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,中山大學(xué),華南師范大學(xué),華南理工大學(xué),暨南大學(xué),南方醫(yī)科大學(xué),廣東藥學(xué)院,廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院,廣州市食品藥品監(jiān)管局,廣州中醫(yī)藥大學(xué),華進(jìn)聯(lián)合專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司。
廣東省物價(jià)局關(guān)于藥品價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家的管理辦法(試行)
第一條為進(jìn)一步提高藥品價(jià)格管理工作的科學(xué)性和合理性,充分發(fā)揮專(zhuān)家論證的作用,依據(jù)《政府制定價(jià)格行為規(guī)則》和原國(guó)家計(jì)委《藥品政府定價(jià)辦法》等規(guī)定,制定本辦法。
第二條省物價(jià)局對(duì)省藥品價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家的聘用、使用、考核等工作,適用本辦法。
第三條專(zhuān)家應(yīng)具備以下基本條件:
?。ㄒ唬┚哂辛己玫乃枷胝嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法、認(rèn)真負(fù)責(zé)、廉潔公正;
?。ǘ氖卤緦?zhuān)業(yè)工作滿5年,精通醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉藥品情況,在其專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域享有一定聲譽(yù),原則上應(yīng)具有中級(jí)(含中級(jí))以上職稱;
?。ㄈ┦煜に幤饭芾碛嘘P(guān)領(lǐng)域的政策法規(guī),能按要求獨(dú)立承擔(dān)省物價(jià)局委托的藥品價(jià)格論證及相關(guān)工作,并自覺(jué)接受監(jiān)督和管理;
?。ㄋ模┥眢w健康,原則上年齡不超過(guò)65歲。
第四條專(zhuān)家經(jīng)相關(guān)職能機(jī)構(gòu)推薦或已進(jìn)入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家聯(lián)名推薦,并報(bào)廣東省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)審核通過(guò)后進(jìn)入專(zhuān)家?guī)欤墒∥飪r(jià)局發(fā)放聘書(shū),聘期兩年。
前款所稱相關(guān)職能機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、政府職能部門(mén)等;專(zhuān)家聯(lián)名推薦的,應(yīng)當(dāng)事先征得被推薦人同意,推薦人不少于三名(含三名)。
第五條按照專(zhuān)家資格條件和入選后工作實(shí)績(jī),分為日常評(píng)審專(zhuān)家和核心顧問(wèn)專(zhuān)家。
核心顧問(wèn)專(zhuān)家原則上應(yīng)具有正高級(jí)職稱,主管藥品管理相關(guān)領(lǐng)域的工作,精通藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用、價(jià)格管理等情況;核心顧問(wèn)專(zhuān)家以外的統(tǒng)歸為日常評(píng)審專(zhuān)家。
第六條日常評(píng)審專(zhuān)家主要負(fù)責(zé)藥品價(jià)格論證資料審核、調(diào)研及相關(guān)工作。
核心顧問(wèn)專(zhuān)家主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格方案制定原則、藥品價(jià)格論證工作有關(guān)重大問(wèn)題和疑難問(wèn)題的咨詢研究論證工作;同時(shí),根據(jù)工作需要承擔(dān)日常評(píng)審專(zhuān)家的職責(zé)。
第七條專(zhuān)家享有以下權(quán)利:
?。ㄒ唬┇@得必需的工作條件和相關(guān)的工作信息;
?。ǘ?duì)相關(guān)藥品價(jià)格論證內(nèi)容的論證權(quán)和表決權(quán);
?。ㄈ﹨⑴c相關(guān)藥品價(jià)格管理政策培訓(xùn);
?。ㄋ模┮詴?shū)面形式申請(qǐng)退出專(zhuān)家?guī)欤?/P>
?。ㄎ澹┮蚬ぷ餍枰行惺沟钠渌麢?quán)利。
第八條專(zhuān)家應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù):
?。ㄒ唬┌匆笸瓿墒∥飪r(jià)局委托的相關(guān)工作,對(duì)個(gè)人提出的意見(jiàn)和建議承擔(dān)責(zé)任;
?。ǘ┓e極提供藥品價(jià)格管理的相關(guān)意見(jiàn)和建議;
?。ㄈ┕ぷ鬟^(guò)程中不與相關(guān)企業(yè)人員私下接觸,與工作內(nèi)容或企業(yè)有直接利害關(guān)系的,應(yīng)主動(dòng)回避;
?。ㄋ模?duì)所知悉的工作事項(xiàng)、專(zhuān)家信息等進(jìn)行保密,對(duì)相關(guān)工作資料、評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論不得摘錄、引用和外傳;
?。ㄎ澹┏齾⑴c省物價(jià)局委托的相關(guān)工作外,不得以省物價(jià)局藥品價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家名義從事或參與其他工作;
?。﹪?yán)格遵守本辦法各項(xiàng)規(guī)定,主動(dòng)接受監(jiān)督和管理。
第九條按規(guī)定程序納入專(zhuān)家?guī)旃芾淼膶?zhuān)家,經(jīng)省物價(jià)局委托,以獨(dú)立身份在受委托的范圍內(nèi)參加藥品價(jià)格論證及相關(guān)工作。
第十條藥品價(jià)格論證及相關(guān)工作開(kāi)展前,應(yīng)當(dāng)制定專(zhuān)家抽選方案,并在省紀(jì)委派駐省物價(jià)局監(jiān)察人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下隨機(jī)抽選。任何單位或個(gè)人不得影響和干預(yù)專(zhuān)家抽選工作。
開(kāi)展藥品價(jià)格方案制定原則、藥品價(jià)格論證工作有關(guān)重大和疑難問(wèn)題的咨詢研究論證工作,原則上只抽選核心顧問(wèn)專(zhuān)家,特殊情況下確需抽選日常評(píng)審專(zhuān)家的,應(yīng)確保核心顧問(wèn)專(zhuān)家占專(zhuān)家總?cè)藬?shù)的70%以上。
第十一條專(zhuān)家抽選應(yīng)在工作開(kāi)展前半個(gè)工作日內(nèi)完成,參與專(zhuān)家抽選的相關(guān)人員對(duì)專(zhuān)家信息承擔(dān)保密義務(wù);對(duì)受委托參加藥品價(jià)格論證及相關(guān)工作的專(zhuān)家,省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式,明確委托對(duì)象、委托時(shí)限、具體的委托事項(xiàng)等。
第十二條專(zhuān)家的工作方式:
?。ㄒ唬﹨⒓訉?zhuān)家論證工作會(huì)議;
?。ǘ?shū)面提出評(píng)審意見(jiàn)和建議;
?。ㄈ﹨⑴c藥品價(jià)格調(diào)查或調(diào)研;
?。ㄋ模┦∥飪r(jià)局指定或經(jīng)省物價(jià)局認(rèn)可的其他工作方式。
第十三條按照民主監(jiān)督、注重實(shí)績(jī)、鼓勵(lì)先進(jìn)的原則,對(duì)專(zhuān)家的工作能力和遵守工作紀(jì)律等情況進(jìn)行考核。專(zhuān)家考核分為日常考核、年度考核和資格驗(yàn)審考核。
日??己耸侵笇?zhuān)家每次參與省物價(jià)局委托的工作后,由相關(guān)工作人員根據(jù)實(shí)際情況,填寫(xiě)《藥品價(jià)格評(píng)審專(zhuān)家日常考核表》,并報(bào)考核小組進(jìn)行綜合評(píng)定的考核。
年度考核是指年度匯總專(zhuān)家日??己私Y(jié)果,由考核小組綜合評(píng)定年度考核成績(jī)的考核。
資格驗(yàn)審考核是指專(zhuān)家聘期屆滿后,結(jié)合聘期內(nèi)年度考核情況對(duì)專(zhuān)家進(jìn)行綜合評(píng)定,并對(duì)其是否符合續(xù)聘資格進(jìn)行認(rèn)定的考核。
第十四條專(zhuān)家考核小組由省物價(jià)局分管醫(yī)藥價(jià)格工作領(lǐng)導(dǎo)、省紀(jì)委派駐省物價(jià)局監(jiān)察人員和相關(guān)工作人員組成,分管局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)。
第十五條省物價(jià)局對(duì)專(zhuān)家?guī)鞂?shí)行動(dòng)態(tài)管理,根據(jù)工作需要和資格驗(yàn)審考核結(jié)果,每2年調(diào)整一次,對(duì)資格驗(yàn)審考核合格及以上的專(zhuān)家按規(guī)定進(jìn)行續(xù)聘;對(duì)有違規(guī)違紀(jì)行為,情節(jié)輕微,危害程度較輕的,應(yīng)進(jìn)行勸導(dǎo)和警告;對(duì)有下列情形之一的,省物價(jià)局可不再續(xù)聘,即退出專(zhuān)家?guī)欤痪哂薪邮芪袇⒓铀幤穬r(jià)格論證及相關(guān)工作的資格:
?。ㄒ唬┰诠ぷ髦杏袊?yán)重違規(guī)違紀(jì)行為的;
(二)無(wú)正當(dāng)理由不參加或多次不能參加委托的工作的;
(三)資格驗(yàn)審考核不合格的;
?。ㄋ模┮蚱渌虿荒芑虿贿m宜參加專(zhuān)家工作的。
專(zhuān)家有前款第(一)項(xiàng)所列情形,影響或可能影響當(dāng)次藥品價(jià)格論證結(jié)果或不利于相關(guān)工作正常進(jìn)行的,省物價(jià)局可立即終止委托,其不得繼續(xù)參加當(dāng)次藥品價(jià)格論證或相關(guān)工作。
第十六條專(zhuān)家違反本辦法第八條規(guī)定造成不良后果的,應(yīng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第十七條本辦法自2012年4月1日起試行,試行2年。
二○一二年二月七日