??? 為進(jìn)一步優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，衢州市局根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》文件要求和省藥監(jiān)局工作部署，積極爭(zhēng)取藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)，通過(guò)改革切實(shí)解決了藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題。
??? 強(qiáng)化試點(diǎn)宣傳，提高工作認(rèn)識(shí)。藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作作為惠民工程，對(duì)老年人群體、殘疾人群體具有重要意義。試點(diǎn)推進(jìn)前，積極組織全市藥品監(jiān)管人員學(xué)習(xí)《工作方案》和《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)編寫(xiě)指南》，切實(shí)提高監(jiān)管人員對(duì)此項(xiàng)工作的認(rèn)識(shí)，形成試點(diǎn)申報(bào)共識(shí)。
??? 組織工作座談，遴選試點(diǎn)企業(yè)。該局根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》及省局試點(diǎn)工作要求，明確藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革工作任務(wù)。前期通過(guò)電話、微信等與轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化溝通，在此基礎(chǔ)上，組織多家有較強(qiáng)參與試點(diǎn)工作意愿的企業(yè)開(kāi)展座談，詳細(xì)告知改革任務(wù)與完成時(shí)限，第一時(shí)間遴選出康德藥業(yè)、為康制藥2家企業(yè)共2個(gè)藥品品種參與試點(diǎn)工作。
??? 建立推進(jìn)機(jī)制，動(dòng)態(tài)跟蹤進(jìn)度。在省局下發(fā)試點(diǎn)清單后，該局明確由處室負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴2家試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展助企服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)采用將說(shuō)明書(shū)的所有字體放大到四號(hào)字體以上，并在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加二維碼的形式進(jìn)行改革。同時(shí)，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)跟蹤企業(yè)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作進(jìn)度，明確監(jiān)管人員、企業(yè)人員通過(guò)政企監(jiān)管微信群對(duì)試點(diǎn)工作任務(wù)要求、推進(jìn)情況定期交流，同時(shí)企業(yè)可根據(jù)實(shí)際提出推進(jìn)需求，確保試點(diǎn)有序推進(jìn)。截至目前，康德藥業(yè)、為康制藥已成功完成旗下丹龍口服液、鹽酸洛美利嗪膠囊的說(shuō)明書(shū)適老化改革工作。