??? 北京市藥品審評檢查中心圍繞“滿足臨床用藥需求，確保臨床用藥安全”核心工作，多措并舉確保《北京市中藥飲片炮制》（以下簡稱《北京炮規(guī)》）修訂工作順利完成，以實際行動助力創(chuàng)新服務，促進首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??一是前期調(diào)研工作扎實有效
??2018年，中心制定了《關于中藥飲片炮制規(guī)范修訂調(diào)研實施方案》，主要從實地走訪、問卷調(diào)查、業(yè)內(nèi)專家座談等方面開展調(diào)研工作。調(diào)研期間，先后召開2次專家座談會，進行了3輪共計12家單位的實地走訪；制定了調(diào)查問卷，首次采用網(wǎng)絡問卷的方式開展調(diào)查，共451家醫(yī)療機構參與調(diào)研；分析調(diào)查問卷451份，數(shù)據(jù)40680個，涉及醫(yī)療機構信息、藥事部門基本情況、飲片采購、存貯、使用、臨方炮制等內(nèi)容；處理飲片調(diào)查問卷2583份，統(tǒng)計匯總飲片數(shù)據(jù)20余萬個；完成題為《北京市中藥飲片臨床使用現(xiàn)狀及分析》調(diào)研報告，為后續(xù)《北京炮規(guī)》修訂工作的順利開展打下堅實的數(shù)據(jù)基礎。
??二是專家團隊組建務實高效
??中心在專家?guī)旖ㄔO過程中制度先行，制定完善專家?guī)爝\行管理規(guī)章制度；通過多種途徑遴選中藥飲片行業(yè)內(nèi)能力突出、作風正派、口碑較好的專家，組建涵蓋中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈的專家團隊。經(jīng)過4年的建設完善，形成了由張世臣教授、周富榮主任為引領的《中藥飲片炮制規(guī)范修訂》專家?guī)?，專家?guī)斐蓡T共117名，主要為北京市高校、科研院所、行業(yè)協(xié)會以及監(jiān)管部門的負責人、專家學者（教授）。
??在專家?guī)爝\行管理過程中，注重搭建老中青專家梯隊，關注各年齡段專家的有機結合，以此次《北京炮規(guī)》修訂為契機，通過各類技術審核工作實現(xiàn)了業(yè)務交叉、以老帶新，有效提升了我市中藥飲片炮制行業(yè)的整體水平。
??三是臨床應用項目審核守正創(chuàng)新
??結合中醫(yī)理論和臨床應用現(xiàn)狀，自2020年開始，創(chuàng)新性地將中藥飲片臨床應用項目技術審核工作單獨劃分，獨立審核。優(yōu)化專家團隊組成，以中醫(yī)臨床專家為核心，配備臨床藥學專家、科研院校方劑學專家。四年來，共完成331個品種的臨床應用項目審核工作，修訂完善65個品種，主要包括規(guī)范臨床項目表述，對部分品種臨床應用項目勘誤，重點關注臨床使用過程安全性，進一步體現(xiàn)中醫(yī)臨床特色等4個方面，有效提升了新版《炮制規(guī)范》臨床應用項目的規(guī)范性和完整性。
??四是全力保障技術審核工作
??2019年至今，在保證日常工作正常開展的前提下，積極應對新冠疫情對修訂工作的影響。嚴格落實市局的新冠疫情防控要求，靈活調(diào)整工作模式，保證審核質(zhì)量。緊緊抓住研究質(zhì)量這個牛鼻子，細化內(nèi)部工作流程，結合技術審核工作實際制定不同階段技術審核工作方案及相關文件表單，把進度統(tǒng)計和問題匯總做到前面，完善事前、事中、事后全過程審核工作方案，真正做到“事前有指導、事中有監(jiān)督、事后有審核”。先后配合注冊處、市藥檢院組織召開品種遴選會、研究單位遴選會、炮規(guī)體例專家會以及按進度組織召開專家技術審核會等各類會議共118次，邀請專家792人次。