各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范政府價(jià)格管理范圍藥品申報(bào)工作,提高工作效率,根據(jù)《藥品價(jià)格管理辦法》、《藥品差比價(jià)規(guī)則》等有關(guān)要求,結(jié)合我省藥品價(jià)格審批工作需要,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)范圍、內(nèi)容
凡在廣東省境內(nèi)銷售列入政府價(jià)格管理范圍的藥品(詳見粵價(jià)〔2010〕63號(hào)、粵價(jià)〔2011〕213號(hào)和粵價(jià)〔2012〕13號(hào)),企業(yè)可按規(guī)定要求向我局申請(qǐng)制定或調(diào)整價(jià)格。
二、申報(bào)類別
(一)可差比類藥品。即國家發(fā)展改革委或本省已公布代表品價(jià)格的同種藥品其他劑型或規(guī)格品,可按照藥品差比價(jià)規(guī)則制定公布價(jià)格的藥品。
?。ǘ┎豢刹畋阮愃幤?。即國家發(fā)展改革委或本省已公布價(jià)格的藥品而未列的同種藥品其他劑型,以及國家發(fā)展改革委或我省未制定價(jià)格的藥品,均不能按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》制定公布價(jià)格的藥品。
(三)調(diào)價(jià)類藥品。即國家發(fā)展改革委或本省已公布藥品價(jià)格,企業(yè)申請(qǐng)調(diào)整價(jià)格的藥品。
(四)廣東口岸進(jìn)口的專利藥或獨(dú)家品種藥品。即符合《廣東省物價(jià)局關(guān)于運(yùn)用價(jià)格杠桿促進(jìn)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的意見》(粵價(jià)〔2009〕181號(hào))文有關(guān)規(guī)定的藥品。
?。ㄎ澹┎顒e定價(jià)類藥品。申報(bào)差別定價(jià)類藥品的相關(guān)要求參照我省藥品差別定價(jià)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、申報(bào)程序
(一)網(wǎng)上申報(bào)。請(qǐng)藥品生產(chǎn)企業(yè)首先在廣東價(jià)格信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn/)內(nèi)的廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)上進(jìn)行申報(bào),并按要求填寫相關(guān)表格。
(二)提交書面材料。企業(yè)在網(wǎng)上申報(bào)后,請(qǐng)到我局價(jià)格業(yè)務(wù)受理大廳(廣州市應(yīng)元路5號(hào))提交書面申請(qǐng)材料一份,材料符合要求的出具材料受理回執(zhí)。
四、材料要求
請(qǐng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照申報(bào)品種的類別(見附件)向我局提交書面申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,并按目錄順序裝訂成冊(cè),否則不予接收。
五、材料處理
書面申請(qǐng)材料不齊全的,請(qǐng)申報(bào)企業(yè)在接到我局通知后的15個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊申請(qǐng)材料,對(duì)無故逾期未補(bǔ)齊的,我局將材料退回企業(yè);請(qǐng)申報(bào)企業(yè)取回書面申請(qǐng)材料,否則作統(tǒng)一銷毀處理。如需提交成本調(diào)查等其他材料的,補(bǔ)交材料的時(shí)限不執(zhí)行上述規(guī)定,具體時(shí)間另行通知。
上述規(guī)定自2012年3月1日起執(zhí)行,原按粵價(jià)函〔2010〕550號(hào)文已提交材料的申報(bào)企業(yè)如申報(bào)材料不齊全的,請(qǐng)按本通知申報(bào)類別的分類要求補(bǔ)齊相關(guān)材料。此前有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
附件:1.可差比類藥品申報(bào)材料清單
2.不可差比類藥品申報(bào)材料清單
3.調(diào)價(jià)類藥品申報(bào)材料清單
4.廣東口岸進(jìn)口的專利藥或獨(dú)家品種藥品申報(bào)材料清單
5.封面統(tǒng)一格式表
二○一二年一月十九日