??? 為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題，臨海市局多措并舉，有效推動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)落地見(jiàn)效。日前，轄區(qū)浙江華海藥業(yè)股份有限公司的安立生坦片適老化藥品說(shuō)明書(shū)已正式上線(xiàn)，該企業(yè)成為全省首批實(shí)施適老化說(shuō)明書(shū)上市企業(yè)。
??? 一是廣泛宣傳，精準(zhǔn)發(fā)動(dòng)企業(yè)響應(yīng)試點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家、省、市局對(duì)于說(shuō)明書(shū)適老化改革的決策部署，臨海局第一時(shí)間將該項(xiàng)工作的必要性、緊迫性向轄區(qū)全體藥品上市許可持有人進(jìn)行宣貫，組織企業(yè)對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》進(jìn)行學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，精準(zhǔn)發(fā)動(dòng)華海藥業(yè)、永太藥業(yè)積極報(bào)名參加試點(diǎn)改革。上述兩家企業(yè)合計(jì)8個(gè)品種藥品入選全國(guó)第一批參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單。
??? 二是科學(xué)謀劃，高位組織實(shí)行分類(lèi)試點(diǎn)。積極對(duì)接試點(diǎn)企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)深入研究試點(diǎn)工作方案中3種不同的試點(diǎn)方式，對(duì)每個(gè)試點(diǎn)品種根據(jù)編寫(xiě)指南要求編寫(xiě)3種試點(diǎn)方式對(duì)應(yīng)說(shuō)明書(shū)，協(xié)助分析每種說(shuō)明書(shū)的優(yōu)缺點(diǎn)和落地的難易程度，優(yōu)中選優(yōu)，結(jié)合每家企業(yè)實(shí)際情況，最終篩選出每個(gè)品種最適合的試點(diǎn)方式。
??? 三是真抓實(shí)干，推動(dòng)改革試點(diǎn)落地見(jiàn)效。全程動(dòng)態(tài)跟蹤企業(yè)試點(diǎn)工作進(jìn)度，及時(shí)向企業(yè)傳達(dá)試點(diǎn)工作的最新要求，針對(duì)企業(yè)不同版本的說(shuō)明書(shū)提供修改意見(jiàn)，刪繁就簡(jiǎn)完善說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)化工作。以華海藥業(yè)安立生坦片為例，該品種完整版說(shuō)明書(shū)有8200字，簡(jiǎn)化后說(shuō)明書(shū)僅有1400余字，字?jǐn)?shù)減少約83%，正文字體由原來(lái)的八號(hào)字變?yōu)樗奶?hào)字，切實(shí)解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題，同時(shí)在說(shuō)明書(shū)左上方加印完整版說(shuō)明書(shū)二維碼方便醫(yī)務(wù)工作者隨時(shí)查閱了解。
??? 下階段，臨海市局將以藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革為契機(jī)，鼓勵(lì)企業(yè)利用數(shù)字化手段優(yōu)化提升藥學(xué)服務(wù)能力，在各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥交代與指導(dǎo)服務(wù)力度，充分保障患者對(duì)用藥指導(dǎo)的需求。