《遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》業(yè)經(jīng)遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組研究通過，現(xiàn)予公示。
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遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)
藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2010年1月19日
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遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)
和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案
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? 按照人力資源和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》（人社部發(fā)[2009]159號(hào)）精神及工作部署和要求，從今年12月份開始調(diào)整各省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)藥品目錄，至明年3月底結(jié)束調(diào)整工作。為順利、有序、如期完成我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)藥品目錄的調(diào)整工作，結(jié)合我省實(shí)際，制定本工作方案。
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一、指導(dǎo)思想和原則
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（一）指導(dǎo)思想
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以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持以人為本，全面貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，與加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理相銜接，堅(jiān)決按國(guó)家的部署和要求調(diào)整我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)用藥范圍，提高用藥水平，強(qiáng)化監(jiān)控措施，切實(shí)保障參保人員合理的用藥需求。
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?。ǘ┳裱瓌t
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1、堅(jiān)持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與基本醫(yī)療保障、國(guó)家基本藥物制度、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)談判機(jī)制相銜接。
2、堅(jiān)持基本保障。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員基本用藥需求，適當(dāng)兼顧地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與用藥相關(guān)差異。
3、堅(jiān)持在政策穩(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對(duì)連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項(xiàng)保險(xiǎn)保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當(dāng)提高用藥水平。
4、堅(jiān)持專家評(píng)審工作機(jī)制。藥品目錄由專家評(píng)審確定，相關(guān)行政主管部門負(fù)責(zé)目錄調(diào)整的組織工作，不參與備選藥品咨詢和和投票遴選，也不接受藥品申報(bào)和推薦，規(guī)范評(píng)審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學(xué)性與權(quán)威性。
5、堅(jiān)持公開、公平、公正。充分聽取社會(huì)各方面對(duì)調(diào)整工作的意見，完善評(píng)審機(jī)制，公開評(píng)審辦法，加強(qiáng)監(jiān)督工作，嚴(yán)肅工作紀(jì)律。
6、堅(jiān)持統(tǒng)籌各項(xiàng)社會(huì)保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，并統(tǒng)籌兼顧城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障用藥需求。
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二、調(diào)整數(shù)量和準(zhǔn)入條件
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（一）調(diào)整數(shù)量
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按國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定，各省（自治區(qū)、直轄市）對(duì)國(guó)家藥品目錄甲類藥品不得進(jìn)行調(diào)整；民族藥和中藥飲片部分，按現(xiàn)行政策繼續(xù)執(zhí)行；乙類藥品的本次調(diào)整數(shù)量為243個(gè)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定使用范圍的品種），對(duì)僅限工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)使用的品種不再調(diào)出；僅限工傷保險(xiǎn)使用的藥品調(diào)入不計(jì)入乙類藥品調(diào)整數(shù)額。
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?。ǘ?zhǔn)入條件
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要重點(diǎn)將具有很好療效、使用廣泛、有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，評(píng)審專家建議增補(bǔ)的藥品和臨床必需、價(jià)格合理、安全有效藥品以及工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)特殊需要的藥品，納入增補(bǔ)范圍。
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1、不納入備選范圍的藥品類別：
（1）西藥類
A非醫(yī)療保險(xiǎn)責(zé)任范圍的藥品：性功能增強(qiáng)藥品、解酒藥、治療不育癥藥品、減肥和美容及生發(fā)作用的藥品、計(jì)劃免疫藥品、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；
B不符合經(jīng)濟(jì)有效原則的藥品：不合理的含藥大輸液（溶媒除外）；咀嚼片等；
C有嚴(yán)重不良反應(yīng)、安全性較差的藥品；
D在評(píng)審過程中有弄虛作假或者不正當(dāng)手段的生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)的藥品;
G2005版國(guó)家藥典未收錄的劑型。
（2）中成藥類
A非醫(yī)療保險(xiǎn)責(zé)任范圍的藥品：批準(zhǔn)文號(hào)為B字號(hào)藥品、性功能增強(qiáng)藥品、解酒藥品、治療不育癥藥品、減肥和美容及生發(fā)作用的藥品、計(jì)劃免疫藥品、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；
B不利于生態(tài)保護(hù)的藥品：含保護(hù)動(dòng)物臟器的、含珍稀藥材的、含稀有金屬的、資源稀缺及自然難以再生的藥品；
C不符合經(jīng)濟(jì)有效原則的藥品：含藥大輸液；不在上版目錄中的抗感冒、助消化、潤(rùn)腸通便劑等藥品；
D組方中含有無法定藥用標(biāo)準(zhǔn)的藥材等。
2、納入備選范圍時(shí)要從嚴(yán)把握的藥品類別：
?。?）西藥類：
A易濫用的藥品：不在上版目錄中的抗感冒藥、助消化藥、保護(hù)胃粘膜藥、抑酸復(fù)合制劑；不在上版目錄中的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)藥及復(fù)合（復(fù)方）維生素和礦物質(zhì)藥。
B易濫用的劑型：洗劑、搽劑、茶劑、口服泡騰劑；含片、口腔崩解片、分散片、散劑、油劑、乳膏劑、含漱液和噴霧劑；
C各類輔助用藥；
D提高免疫功能藥、特別是口服制劑；
E緩、控釋劑型；
F2002年12月31日以前批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；與上版目錄比較藥效相同，價(jià)格比同類藥品高的；
G抗生素聯(lián)合制劑；
H不鼓勵(lì)經(jīng)口腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)藥；
L活菌制劑、調(diào)血脂藥、生物制品、護(hù)膚用品。
（2）中成藥類：
A易濫用的劑型：洗劑、搽劑、茶劑、口服泡騰劑、咀嚼片；含片、口腔崩解片、分散片、散劑、油劑、軟膏劑、含漱液；藥酒劑；
B提高免疫功能、防輻射的藥品；
C國(guó)家2007年之前批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；
D與上版目錄經(jīng)典方比較，簡(jiǎn)單加減、改劑型的且功能主治基本相同、價(jià)格較高、非臨床必需的藥品。
3、鑒于國(guó)家將對(duì)腫瘤藥物中的靶向治療藥品進(jìn)行統(tǒng)一進(jìn)行談判后，再確定納入藥品目錄的具體品種，因此我省對(duì)此類品種不納入本次備選范圍。
4、我省2005版藥品目錄增補(bǔ)的乙類藥品，這次未進(jìn)入新版國(guó)家藥品目錄范圍的，原則上與其他目錄外藥品一起進(jìn)行重新遴選。
5、對(duì)國(guó)家新版藥品目錄規(guī)定的藥品使用范圍和條件的限定，原則上不做調(diào)整。
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三、評(píng)審程序和時(shí)間安排
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本次目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備工作階段、評(píng)審工作階段、發(fā)布階段和實(shí)施準(zhǔn)備階段。
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?。ㄒ唬?zhǔn)備工作階段（2010年1月底之前）：
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1、組建由省人力資源和社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局、省經(jīng)信委、省物價(jià)局、省民政廳、省社保局、監(jiān)察廳等有關(guān)部門組成的遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu)；
2、制定目錄調(diào)整工作方案并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組通過；
3、搜集、整理和建立藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)；
4、建立咨詢專家組和遴選專家?guī)?，咨詢專家組負(fù)責(zé)制定藥品數(shù)據(jù)庫(kù)藥品初步篩選、評(píng)審過程相關(guān)技術(shù)問題的研究處理；遴選專家負(fù)責(zé)本科系藥品的投票；
5、征求有關(guān)部門對(duì)本次目錄調(diào)整有關(guān)問題的意見。
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?。ǘ┰u(píng)審工作階段（2010年3月中旬之前）：
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1、確定備選藥品目錄。由咨詢專家組進(jìn)行論證，確定藥品初步篩選原則并根據(jù)該原則進(jìn)行篩選，確定備選藥品名單；
2、組織遴選專家投票。隨機(jī)抽選遴選專家按科系對(duì)備選品種進(jìn)行投票，按大多數(shù)專家的投票意見初步形成增補(bǔ)藥品名單；
3、組織咨詢組專家對(duì)遴選專家的投票結(jié)果進(jìn)行總體評(píng)估，必要時(shí)組織咨詢專家進(jìn)行單獨(dú)論證，最終確定增補(bǔ)藥品名單。
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?。ㄈ┌l(fā)布和實(shí)施準(zhǔn)備階段（2010年6月底之前）：
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1、將我省增補(bǔ)的藥品名單報(bào)人力資源社會(huì)保障部進(jìn)行審核、備案；
2、藥品目錄的評(píng)審結(jié)果和上報(bào)審核備案情況，提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議；
3、擬定關(guān)于貫徹執(zhí)行2010年版遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄有關(guān)政策要求，并與新版目錄同時(shí)發(fā)布；
4、各地進(jìn)行貫徹新版藥品目錄乙類藥品的準(zhǔn)備工作，進(jìn)行乙類藥品名稱的對(duì)照及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)的更新；
5、2010年7月1日開始執(zhí)行新版藥品目錄乙類藥品，同時(shí)宣布舊版藥品目錄作廢。
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四、評(píng)審工作紀(jì)律要求
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本次藥品調(diào)整工作成立監(jiān)督組，由省紀(jì)委、監(jiān)察廳駐人力資源和社會(huì)保障廳紀(jì)檢組（監(jiān)察室）組成，負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)整工作全程監(jiān)督。調(diào)整工作的紀(jì)律要求是：
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?。ㄒ唬┍敬嗡幤纺夸浾{(diào)整的藥品，依據(jù)國(guó)家提供的藥品數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)價(jià)格信息，通過專家評(píng)審產(chǎn)生，不要求企業(yè)進(jìn)行藥品及其他有關(guān)情況介紹和申報(bào)；
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?。ǘ┎坏靡匀魏蚊肯蚱髽I(yè)收取費(fèi)用；
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?。ㄈ?duì)藥品名稱不得標(biāo)注或使用商品名及生產(chǎn)、銷售企業(yè)名稱；
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（四）藥品評(píng)審工作參與的相關(guān)人員不得收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的錢和物；要做好保密工作，不得泄露有關(guān)目錄調(diào)整的信息。
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遼寧省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和
生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組
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