??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)基層“兩品一械”監(jiān)管水平,深入推進(jìn)基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),安吉縣局深入實(shí)施“藥基”夯實(shí)工程,構(gòu)建專業(yè)化基層藥品監(jiān)管體系,強(qiáng)機(jī)制、抓隊(duì)伍、提服務(wù),扎實(shí)推進(jìn)職業(yè)檢查、協(xié)同監(jiān)管、數(shù)字藥監(jiān)建設(shè),著力提升縣域藥品監(jiān)管水平。2023年,安吉縣局榮獲藥品檢查先進(jìn)集體,“撬動三個(gè)支點(diǎn),夯實(shí)基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)”入選省藥監(jiān)局2023年度市縣藥品監(jiān)管能力建設(shè)典型案例,為全市唯一。
??? 一是爭當(dāng)縣域藥品安全檢查的“排頭兵”。制定出臺《安吉縣市場監(jiān)督管理局藥品檢查員管理規(guī)定》,嚴(yán)格落實(shí)檢查員配置要求,規(guī)范檢查管理,加強(qiáng)力量配備。完善“師帶徒”培養(yǎng)機(jī)制,積極推進(jìn)“尖兵領(lǐng)航”工程建設(shè),通過組織參加培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)、專家?guī)Ы痰榷喾N方式培養(yǎng)一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的“高、精、?!被鶎铀幤窓z查員隊(duì)伍。目前該局已建立起一支16人的藥品檢查員隊(duì)伍,其中省級檢查員7名,5名進(jìn)入“尖兵領(lǐng)航”隊(duì)伍,覆蓋藥械化生產(chǎn)、藥品流通全領(lǐng)域,省級檢查員培養(yǎng)數(shù)量位于全市首位。
??? 二是爭做藥品風(fēng)險(xiǎn)防控體系的“捍衛(wèi)者”。聚焦風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警,充分發(fā)揮藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制,落實(shí)屬地風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任,打通監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和稽查執(zhí)法等行政手段,更高效率地把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽、處置在未發(fā)、管控在屬地。2023年完成藥械化國抽、省抽、專項(xiàng)抽檢共計(jì)133批次,抽檢合格率99.25%,問題處置率100%。多部門聯(lián)動開展亞運(yùn)藥品安全保障、打假治劣“藥劍”行動、化妝品“一號多用”等專項(xiàng)整治行動,累計(jì)排查化解各類風(fēng)險(xiǎn)隱患265項(xiàng),查處藥械化案件47件,相關(guān)化妝品案例被國家藥品監(jiān)督管理局錄用為典型案例,案件主辦人參與2023年度長三角地區(qū)藥品行政執(zhí)法“十佳辦案能手”現(xiàn)場評選獲優(yōu)秀獎(jiǎng)。
??? 三是爭做醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“服務(wù)生”。安吉縣局充分發(fā)揮平臺優(yōu)勢、專業(yè)優(yōu)勢,擴(kuò)大醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站輻射效力,為企業(yè)提供政策咨詢、資料預(yù)審、風(fēng)險(xiǎn)控制等服務(wù)260余件,辦結(jié)事項(xiàng)的企業(yè)滿意率達(dá)100%,成為全省“浙藥賦能”網(wǎng)上柔性服務(wù)站場景應(yīng)用試點(diǎn)單位。成立生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班,專業(yè)檢查員擔(dān)任“技術(shù)員”定點(diǎn)對接,自服務(wù)站成立以來,助力轄區(qū)企業(yè)新獲器械二類注冊證20張、三類9張,新備案化妝品42個(gè),助推安吉縣免疫產(chǎn)業(yè)集群成功入選第二批浙江省“新星”產(chǎn)業(yè)群培訓(xùn)名單,安吉縣生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群入選第一批省級特色產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區(qū)創(chuàng)建名單。