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《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第五批)意見建議的公示》意見采集采納情況

??? 2021年11月15日至2021年11月25日,《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第五批)意見建議的公示》網(wǎng)上公開征求意見期間,共收到2人次就“紅花配方顆?!钡葍?nèi)容提出的10條意見、建議。所有意見、建議均通過電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納2條、未采納5條、另有其他(非修改意見建議)3條。具體情況詳見附件。

??? 云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)?(第五批)意見建議的公示


《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第五批)意見建議的公示》

公開征求社會意見采納情況

序號

意見內(nèi)容

采納情況

來源

1

建議修改降香配方顆粒的【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍為:1.2%~4.1%。

未采納。

電子郵件

2

建議將降香配方顆?!局讣y圖譜】修改為【特征圖譜】項(xiàng),刪除相似度的規(guī)定。

未采納。

電子郵件

3

建議修改荔枝核配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于12.0%。

未采納。

電子郵件

4

將水紅花子【浸出物】?項(xiàng)下修改為:照醇溶性浸出物測定法(中國藥典2020年版通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,不得少于12.0%。

已采納。

電子郵件

5

將絲瓜絡(luò)【來源】?項(xiàng)下修改為:本品為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica?(L.)Roem的干燥成熟果實(shí)的維管束經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。?

已采納。

電子郵件

6

建議修改鹽荔枝核配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于14.0%。

未采納。

電子郵件

7

建議將片姜黃配方顆粒的【含量測定】范圍修改為:本品每1g含莪術(shù)二醇(C15H22O3)應(yīng)為0.33mg~2.5mg。

未采納。

電子郵件

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