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廣東藥品價(jià)格業(yè)務(wù)辦理指南

廣東藥品價(jià)格業(yè)務(wù)辦理指南

發(fā)布時(shí)間:2009/2/18 ??來源: 廣東省物價(jià)局

一、首先,查清需要辦理的藥品是否列入廣東省政府定價(jià)藥品目錄“粵價(jià)[2005]166號或粵價(jià)[2006]94號”中,查詢時(shí)必須按藥品注冊批件上的通用名(西藥化學(xué)成分相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品)查,用商品名無法查詢。

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二、如果是列入《政府定價(jià)藥品目錄》的,則屬于政府定價(jià)藥品(西藥不分劑型,中成藥包括劑型)。屬于政府定價(jià)藥品價(jià)格,請?jiān)?A >www.gdmpm.cn(廣東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺)的“藥價(jià)政策”里輸入相關(guān)查詢字段,點(diǎn)擊查詢即可(最新發(fā)文可瀏覽主頁)。查詢結(jié)果,若是在2001年5月20日之后已公布正式統(tǒng)一價(jià)格或統(tǒng)一臨時(shí)零售價(jià)格的(其價(jià)格以時(shí)間最新的為準(zhǔn)),企業(yè)不必辦理任何手續(xù),可按最新公布的價(jià)格執(zhí)行。無論是進(jìn)口或國產(chǎn)藥品,只要通用名稱、劑型和規(guī)格都相同則執(zhí)行同一價(jià)格。未查詢到價(jià)格的,請?jiān)趶V東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺申請,同時(shí)按附件2規(guī)定的要求遞交一份紙質(zhì)資料。由生產(chǎn)企業(yè)直接上報(bào)或委托經(jīng)銷商(代理商)申報(bào)。三、如果在“政府定價(jià)藥品目錄”中查詢不到,且不是專利藥、一類新藥、二類新藥、一類精神藥品、麻醉藥品、計(jì)劃內(nèi)避孕藥具或計(jì)劃免疫的藥品,則實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià),按粵價(jià)[2004]50號文執(zhí)行。企業(yè)無需辦理報(bào)價(jià)手續(xù)。四、為了提高效率,屬政府定價(jià)藥品的申報(bào)資料請直接郵寄到廣東省物價(jià)局。地址:廣州市應(yīng)元路5號廣東省物價(jià)局價(jià)格業(yè)務(wù)受理大廳

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  郵編:510031

  電話:83134603

  傳真:83134673

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附件1:《政府定價(jià)藥品目錄》(粵價(jià)[2005]166號和粵價(jià)[2006]94號)

  附件2:申請報(bào)告【樣本】

  1、國產(chǎn)藥品提供的資料:

 ?。ㄒ唬?STRONG>國產(chǎn)藥品申請報(bào)告(申請定、調(diào)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:1、申請定調(diào)價(jià)藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、藥品適應(yīng)病癥及藥理;4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況;5、定調(diào)價(jià)理由;6、要求核定的價(jià)格水平建議。其中,調(diào)價(jià)申請報(bào)告還應(yīng)包括該藥品市場實(shí)際出廠和零售價(jià)格水平。報(bào)告無需企業(yè)的紅頭紙打印,但必須按普通A4紙張三號字體縱向打印蓋紅章,不得手寫,不得傳真件加蓋紅章(或重章))。

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  申請報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)題格式:

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  關(guān)于申請×××藥品定價(jià)的函

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  廣東省物價(jià)局:

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  <正文內(nèi)容>

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  ×××藥業(yè)有限公司

  ××××年×月×日

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 ?。ǘ﹪a(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表

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 ?。ㄈ┥陥?bào)政府定價(jià)品種的產(chǎn)地省級價(jià)格文件(所提供的價(jià)格文件必須是產(chǎn)地省級物價(jià)部門公布的該品種政府定價(jià)價(jià)格,企業(yè)定價(jià)資料不受理,我省屬政府定價(jià)而產(chǎn)地省屬市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品提供企業(yè)定價(jià)資料可以受理。)

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 ?。ㄋ模┧幤飞a(chǎn)批件包括:藥品注冊批件、藥品注冊證、藥品補(bǔ)充申請批件、或進(jìn)口藥品注冊證等(指取得國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品批文);請用A4紙張單面復(fù)印件加蓋紅章,資料必須復(fù)印清楚

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  (五)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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 ?。┧幤氛f明書

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  (七)GMP證書

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 ?。ǎㄎ澹?(七)項(xiàng)資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)

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  2、進(jìn)口(或進(jìn)口分包裝)藥品提供的資料:

 ?。ㄒ唬┧幤飞暾垐?bào)告(進(jìn)口(進(jìn)口分包裝)藥品定調(diào)價(jià)申請報(bào)告應(yīng)說明:1、進(jìn)口藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、適應(yīng)病癥及藥理;4、國外生產(chǎn)廠家、國內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況;5、進(jìn)口數(shù)量;6、定調(diào)價(jià)主要理由;7、要求核定的價(jià)格水平建議。其中,調(diào)價(jià)申請報(bào)告還應(yīng)包括該藥品在中國國內(nèi)市場的實(shí)際零售價(jià)格水平。)(同國產(chǎn)藥品申請報(bào)告說明,資料建議由總經(jīng)銷企業(yè)申報(bào))

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  (二)進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表(在粵價(jià)[2000]317號文里)(申報(bào)表必須按普通A4紙張橫向打印加蓋總代理商紅章;不要手寫,不要傳真件加蓋紅章(或重章))

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 ?。ㄈ┥陥?bào)政府定價(jià)品種的產(chǎn)地省級價(jià)格文件

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  (四)進(jìn)口藥品注冊證(進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)(如果是廣東口岸地進(jìn)口的藥品,要提供進(jìn)口注冊證、進(jìn)口注冊證有效時(shí)間內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項(xiàng)原件資料核對;外省口岸地進(jìn)口的則提供復(fù)印件即可)

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  (五)藥品檢驗(yàn)報(bào)告

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 ?。﹫?bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅和代征增值稅繳款書

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 ?。ㄆ撸┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書

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 ?。ò耍┖贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書

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 ?。ň牛┵徹洶l(fā)票和信用證

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 ?。ㄊ└劭诎l(fā)生的各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票。

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 ?。ㄊ唬┰谥袊鴮@Wo(hù)或行政保護(hù)情況及國外專利保護(hù)證明材料。

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 ?。ㄊ┥暾埗ㄕ{(diào)價(jià)的進(jìn)口藥品在生產(chǎn)國的出廠價(jià)、零售價(jià)情況及其銷往其他國家的到岸價(jià)(離岸價(jià))、零售價(jià)情況。

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 ?。ǎㄎ澹?(九)項(xiàng)資料請用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)

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  3、廣東口岸進(jìn)口藥品以下資料需提供原件:(1)藥品生產(chǎn)批件(或藥品注冊批件)(需提供原件,核對后退回,留復(fù)印件蓋章);(2)進(jìn)口藥品該批次的藥檢報(bào)告;(3)進(jìn)口藥品關(guān)稅單、報(bào)關(guān)單(需提供原件,核對后退回,留復(fù)印件蓋章)

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  說明:①正文內(nèi)容包括介紹生產(chǎn)企業(yè)概況,申報(bào)品種的基本情況及價(jià)格水平;

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  ②如果是申請?zhí)醿r(jià)的,申請報(bào)告則需說明具體的提價(jià)價(jià)理由并附提價(jià)的注明材料和依據(jù);

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  ③上述資料必須全部用A4紙打印及電腦填寫,不得手寫,蓋生產(chǎn)企業(yè)的紅章,并要留下聯(lián)系人及電話。如有特殊情況,需要補(bǔ)充資料的我局另行通知。

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