江蘇省物價局文件
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蘇價規(guī)[2012]5號
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省物價局關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)
制劑價格管理辦法》的通知
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各市、縣物價局（發(fā)改委、發(fā)改局）:
??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑價格行為，經(jīng)研究，重新制定了《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。
二０一二年十二月十二日???
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主題詞：醫(yī)療機構(gòu) 制劑 價格 管理辦法
??抄送：省醫(yī)改辦、省衛(wèi)生廳 省人力資源和社會保障廳、省民政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、南京軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部、省醫(yī)療保險基金管理中心、在寧部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
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辦公室
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????二０一二年十二月十八日印發(fā)
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共印000份
附件
江蘇省醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法
??? 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理，維護患者和醫(yī)療機構(gòu)的合法權(quán)益，根據(jù)國家發(fā)展改革委等三部委《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》和《江蘇省物價局定價藥品目錄》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
??? 第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）自配的藥物制劑價格管理適用本辦法。
??? 第三條 本辦法所稱制劑是指經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門或軍隊有權(quán)部門批準(zhǔn)配制、取得制劑批準(zhǔn)文號的化學(xué)藥和中成藥。
??? 第四條? 醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行政府指導(dǎo)價，由價格主管部門制定最高零售價格，醫(yī)療機構(gòu)可以向下浮動價格，幅度不限。
省物價局負(fù)責(zé)制定在寧?。ú浚籴t(yī)療機構(gòu)、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院制劑最高零售價格，其他醫(yī)療機構(gòu)制劑最高零售價格按屬地管理的原則，授權(quán)市、縣（市）價格主管部門制定。
第五條 制定或調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑價格應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
??? （一）主要補償醫(yī)療機構(gòu)合理制造成本；
??? （二）適當(dāng)體現(xiàn)典方、驗方、古方制劑的知識勞務(wù)價值；
??? （三）鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床合理使用；
（四）保持醫(yī)療機構(gòu)制劑和市場同類藥品合理比價。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)建議制定或調(diào)整制劑價格,應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
??? （一）醫(yī)療機構(gòu)制劑制定或者調(diào)整價格的書面報告；
??? （二）《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑檢驗報告等有關(guān)材料；
??? （三）制劑價格成本測算材料；
??? （四）制劑與市場同類藥品治療費用比較等相關(guān)材料。
??? 第七條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的申報材料進行審查，對所申報材料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)通知其補正或者不予受理。
第八條 價格主管部門制定或者調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑價格，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過價格成本監(jiān)審（調(diào)查）、集體審議等程序。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)制劑最高零售價格由制造成本和制造成本利潤率構(gòu)成，計算公式為：最高零售價格=制造成本×(1+制造成本利潤率)。其中制造成本利潤率不超過5%。凡應(yīng)依法納稅的，按實另加稅金。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)制劑的制造成本由材料費、包裝費和綜合費用構(gòu)成，計算公式為：制造成本=材料費+包裝費+綜合費用。其中：
(一）材料費指制劑投料中的原料、輔料、溶媒的合計費用。
??? 計算公式為：材料費=∑原輔材料處方用量×(1+損耗率) ×實際平均進貨價格。其中，損耗率：中藥材最高不超過25%，中藥飲片、化學(xué)藥最高不超過5%；輔助材料最高不超過3%。
（二）包裝費指制劑內(nèi)外使用的各種包裝(包括說明書、標(biāo)簽等)費用。
??? 計算公式：包裝費=∑單位包裝材料核定用量×(1+損耗率)×實際平均進貨價格。其中，損耗率：包裝材料最高不超過2%。
（三）綜合費用指醫(yī)療機構(gòu)在計算制劑時應(yīng)計入的能耗費、直接工時費用（剔除上級撥款）、固定資產(chǎn)折舊費（剔除上級撥款）、藥物檢驗費、新制劑研制費及其他費用。
為便于計算，綜合費用可折成費率，綜合費用率由省物價局組織測算后另行制定公布。
??? 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑購進制劑的，以實際購進價格為基礎(chǔ)，加不超過5%的差率制定零售價格。
??? 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行動態(tài)管理，中藥制劑每半年、化學(xué)藥制劑每年定期評估一次，并由價格主管部門根據(jù)制劑的成本增減情況適時提高或降低價格。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強制劑成本核算與價格管理，建立健全成本核算制度，如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得弄虛作假。
??? 第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療服務(wù)場所公示制劑名稱、計價單位、最高零售價格、定調(diào)價文件依據(jù)等內(nèi)容，自覺接受社會監(jiān)督。
??? 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由價格主管部門按照《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定予以查處：
??? （一）醫(yī)療機構(gòu)不執(zhí)行政府指導(dǎo)價的；
?（二）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)價格主管部門批準(zhǔn)擅自制定、或者調(diào)整價格的；
?（三）醫(yī)療機構(gòu)虛報定價成本的；
??? （四）不執(zhí)行價格公示制度和明碼標(biāo)價的；
??? （五）其他違反價格法的行為。
第十六條 營利性醫(yī)療機構(gòu)制劑價格實行市場調(diào)節(jié)價，由經(jīng)營者自主制定價格。
第十七條 省轄市價格主管部門可依據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H制定實施細(xì)則。
第十八條 本辦法由江蘇省物價局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自2013年1月15日起施行，有效期3年。省物價局蘇價工［2003］114號文件同時廢止。