各市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)管局，省政府有關(guān)部門(mén)、直屬機(jī)構(gòu)：
為做好重特大疾病患者的醫(yī)療保障工作，根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于開(kāi)展居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（魯政辦發(fā)〔2014〕13號(hào)）等文件精神，我們研究制定了《山東省醫(yī)療保險(xiǎn)特藥政府采購(gòu)工作方案》，現(xiàn)予印發(fā)。
山東省人力資源和社會(huì)保障廳
山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
山東省物價(jià)局
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月6日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
山東省醫(yī)療保險(xiǎn)特藥政府采購(gòu)
工作方案
為解決重特大疾病患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的問(wèn)題，根據(jù)人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》（人社部發(fā)〔2009〕159號(hào)）、省政府辦公廳《關(guān)于開(kāi)展居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（魯政辦發(fā)〔2014〕13號(hào)）和省人力資源社會(huì)保障廳等6部門(mén)《關(guān)于印發(fā)山東省居民大病保險(xiǎn)工作實(shí)施方案的通知》（魯人社發(fā)〔2014〕48號(hào)）精神，經(jīng)研究，決定通過(guò)政府采購(gòu)將部分基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄外的抗腫瘤靶向藥和特效藥（2015年僅限抗腫瘤靶向藥和罕見(jiàn)病特效藥，以下簡(jiǎn)稱(chēng)特藥）納入職工大病保險(xiǎn)和居民大病保險(xiǎn)補(bǔ)償范圍。
一、采購(gòu)工作原則
堅(jiān)持臨床特效，符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)原理；堅(jiān)持以人為本，減輕重特大疾病患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)；堅(jiān)持量力而行，大病保險(xiǎn)資金可承受；堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平，嚴(yán)格程序和規(guī)則；堅(jiān)持專(zhuān)家評(píng)審，保證納入藥品的科學(xué)性和權(quán)威性。
二、采購(gòu)工作組織
成立省特藥采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)特藥采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。組長(zhǎng)由省人力資源社會(huì)保障廳分管副廳長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局負(fù)責(zé)人和省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任；省人力資源社會(huì)保障廳機(jī)關(guān)黨委、法規(guī)處、規(guī)劃財(cái)務(wù)處、職工醫(yī)療保險(xiǎn)處、居民醫(yī)療保險(xiǎn)處、省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局醫(yī)療工傷保險(xiǎn)服務(wù)處主要負(fù)責(zé)人為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省人力資源社會(huì)保障廳，具體負(fù)責(zé)特藥采購(gòu)實(shí)施工作。辦公室成員從省人力資源社會(huì)保障廳機(jī)關(guān)紀(jì)委、職工醫(yī)療保險(xiǎn)處、居民醫(yī)療保險(xiǎn)處、省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局抽調(diào)人員組成。
三、采購(gòu)工作流程
（一）確定政府采購(gòu)備選藥品
1．藥品推薦。組織各市（指設(shè)區(qū)的市，下同）人力資源社會(huì)保障局和部分省、部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦藥品。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作人員在省人力資源社會(huì)保障廳機(jī)關(guān)紀(jì)委人員監(jiān)督下，對(duì)各市人力資源社會(huì)保障局、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定推薦的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，按得票高低排序，得票列前20位的納入專(zhuān)家評(píng)審范圍。
2．確定評(píng)審專(zhuān)家。省人力資源社會(huì)保障廳機(jī)關(guān)紀(jì)委人員從醫(yī)療保險(xiǎn)專(zhuān)家?guī)熘谐槿?名藥學(xué)專(zhuān)家，并根據(jù)納入專(zhuān)家評(píng)審范圍的藥品按主治疾病分類(lèi)情況，每類(lèi)抽取5名臨床專(zhuān)家。
3．專(zhuān)家評(píng)審。省人力資源社會(huì)保障廳機(jī)關(guān)紀(jì)委人員通知專(zhuān)家參加藥品評(píng)審會(huì)。專(zhuān)家綜合考慮藥品療效、價(jià)格、是否臨床治療必需和發(fā)病率等因素，首先按主治疾病分類(lèi)（組）對(duì)備選藥品進(jìn)行第一輪投票，本類(lèi)（組）藥品3種以下（含3種）的取得票最高的1種藥品，3種以上的取得票前2位的2種藥品；然后，按臨床醫(yī)學(xué)分科，每科從所含疾病分類(lèi)（組）專(zhuān)家中推薦1-2名專(zhuān)家，對(duì)第一輪分類(lèi)（組）投票遴選出的藥品進(jìn)行第二輪投票，得票前10位的作為政府采購(gòu)的備選藥品。如果排在第10位的藥品出現(xiàn)得票相同的情況，藥品日均費(fèi)用最低者入圍。
（二）委托采購(gòu)
專(zhuān)家評(píng)審結(jié)果經(jīng)省特藥采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核、省人力資源社會(huì)保障廳廳長(zhǎng)辦公會(huì)研究通過(guò)后，由省人力資源社會(huì)保障廳委托山東省省級(jí)機(jī)關(guān)政府采購(gòu)中心，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性磋商方式確定5種納入職工、居民大病保險(xiǎn)支付范圍的藥品（通用名）及各生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)具體藥品劑型、規(guī)格、價(jià)格及贈(zèng)藥方式。省人力資源社會(huì)保障廳以5種藥品（通用名）中各自綜合評(píng)價(jià)最優(yōu)藥品的價(jià)格作為醫(yī)保支付費(fèi)用的基準(zhǔn)。
經(jīng)政府采購(gòu)納入大病保險(xiǎn)支付范圍的藥品，各生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)在全省實(shí)行統(tǒng)一的銷(xiāo)售價(jià)格。對(duì)同一通用名下不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品，凡參加政府采購(gòu)的，醫(yī)保將確定具體的支付政策。
（三）簽訂合同
省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局受省人力資源社會(huì)保障廳委托統(tǒng)一與政府采購(gòu)確定的藥品供應(yīng)商簽定合同，明確價(jià)格、培訓(xùn)、服務(wù)、結(jié)算辦法等，合同期限原則上為2年。省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各統(tǒng)籌地區(qū)落實(shí)特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（定點(diǎn)零售藥店）、責(zé)任醫(yī)師（藥師）等，實(shí)行協(xié)議管理，并建立準(zhǔn)入和退出機(jī)制。
四、組織保障
開(kāi)展特藥政府采購(gòu)工作是完善大病保障體系的重要舉措，各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的重要性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，精心組織實(shí)施。省人力資源社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)建立特藥準(zhǔn)入、退出機(jī)制，加強(qiáng)特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的管理；省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)加強(qiáng)特藥責(zé)任醫(yī)師管理，指導(dǎo)做好診斷、用藥等醫(yī)療服務(wù)工作；省物價(jià)局負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)特藥市場(chǎng)價(jià)格變化等情況，及時(shí)提出價(jià)格調(diào)整建議；省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)特藥質(zhì)量和流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。各市人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要按照職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作，相互配合，努力形成推進(jìn)工作的合力。