各市人力資源和社會(huì)保障局：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》(人社部發(fā)[2009]59號(hào))要求，為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理，現(xiàn)就治療性醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理有關(guān)問(wèn)題通知如下：
一、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，治療性醫(yī)院制劑經(jīng)物價(jià)主管部門(mén)核準(zhǔn)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，愿意將治療性醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的，可向統(tǒng)籌地區(qū)人力資源和社會(huì)保障行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提供以下資料：
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件；
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》復(fù)印件；
3、治療性醫(yī)院制劑價(jià)格批復(fù)文件；
4、治療性醫(yī)院制劑藥驗(yàn)報(bào)告和說(shuō)明書(shū)；
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制證明文件；
6、經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的醫(yī)院制劑的相關(guān)批準(zhǔn)文件。
二、下列醫(yī)院制劑不納入統(tǒng)籌基金支付范圍：
1、營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)藥、美容減肥藥、解酒藥、性功能增強(qiáng)藥、治療不育癥等制劑；
2、用中藥飲片及藥材泡制的各類(lèi)酒制劑；
3、果味制劑、口服泡騰劑、口含片、洗身體的各種洗液等劑型；
4、采用《藥品目錄》規(guī)定單味和復(fù)方均不支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材配制的；
5、中藥制劑處方中含有天然麝香、天然牛黃的；
6、與《藥品目錄》比較，已有同類(lèi)產(chǎn)品，且價(jià)格較貴，非臨床必需的；
7、臨床使用不滿3年的；
8、其它不符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的制劑。
三、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)將治療性醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理目錄的，由統(tǒng)籌地區(qū)人力資源和社會(huì)保障行政部門(mén)根據(jù)統(tǒng)籌基金承受能力確定，原則上控制在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療性醫(yī)院制劑總數(shù)50%的比例。納入統(tǒng)籌地區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)院制劑目錄，按乙類(lèi)藥品進(jìn)行管理，僅限于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本院臨床使用。對(duì)年終考核取得優(yōu)秀及其以上的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可增加10-20%的醫(yī)院制劑數(shù)量。
四、各統(tǒng)籌地區(qū)要按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)治療性醫(yī)院制劑的批準(zhǔn)條件的有關(guān)規(guī)定，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行實(shí)地考察，對(duì)治療性醫(yī)院制劑名稱(chēng)、檢驗(yàn)報(bào)告、批準(zhǔn)文號(hào)、使用期限、適應(yīng)癥、臨床使用及價(jià)格等情況進(jìn)行核查，組織當(dāng)?shù)赜薪?jīng)驗(yàn)的中、西醫(yī)藥和臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)研究確定治療性醫(yī)院制劑名單和數(shù)量。
五、已納入統(tǒng)籌地區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的治療性醫(yī)院制劑不得隨意改變其名稱(chēng)、劑型、包裝等。治療性醫(yī)院制劑必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。對(duì)食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)檢查有質(zhì)量問(wèn)題或嚴(yán)重不良反應(yīng)的治療性醫(yī)院制劑，以及違反價(jià)格政策和醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定的，從統(tǒng)籌地區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)院制劑目錄中刪除。
六、省直定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療性醫(yī)院制劑從10月15日起開(kāi)始受理，由省直定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省人力資源和社會(huì)保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處提出申請(qǐng)，并按規(guī)定提供相關(guān)資料。
各統(tǒng)籌地區(qū)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)要按照晉人社廳發(fā)[2010]105號(hào)文件認(rèn)真履行上報(bào)審核備案手續(xù)，對(duì)已經(jīng)確定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療性醫(yī)院制劑，務(wù)于9月底前將備案表（附電子版）報(bào)省人力資源和社會(huì)保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處，經(jīng)審核合格的，予以備案，進(jìn)行統(tǒng)一編碼后納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?；未按規(guī)定辦理備案手續(xù)的治療性醫(yī)院制劑不得使用。對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新申請(qǐng)的治療性醫(yī)院制劑，統(tǒng)籌地區(qū)按規(guī)定審核后，將備案表和評(píng)審過(guò)程匯報(bào)材料上報(bào)省人力資源和社會(huì)保障廳進(jìn)行審核備案后,各統(tǒng)籌地區(qū)再行文給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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二0一一年九月十六日