1月5日至1月8日，備受矚目的國家醫(yī)保目錄談判落幕。截至目前，除新冠治療藥品外，其余談判結(jié)果尚未公布。根據(jù)此前國家醫(yī)保局公示的2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單，共涉及344個品種。其中，新冠藥物受到極大關(guān)注。
344個藥品通過初步形式審查，通過率70%
國家醫(yī)保局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，此輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整，國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品490個，344個藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。與2021年相比，申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。
通過率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內(nèi)藥品比例為91%。2022年國家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內(nèi)容，豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性和公平性等，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機會向?qū)＜医榻B自己的品種。
兩種新冠口服藥談判成功
1月8日晚，在目錄談判結(jié)束的當(dāng)天，國家醫(yī)保局第一時間發(fā)布了《國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況》。據(jù)介紹，今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報價過高未能成功。
雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。
此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。
在醫(yī)保目錄談判“出局”的輝瑞，正推進(jìn)與華海藥業(yè)在中國本地化生產(chǎn)Paxlovid的事項，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)。此前，Paxlovid的臨時性醫(yī)保支付價格已經(jīng)從2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。
13款創(chuàng)新藥不參與醫(yī)保談判，另尋發(fā)展空間
據(jù)統(tǒng)計，正大天晴/康方生物的派安普利單抗、基石藥業(yè)的舒格利單抗、德琪醫(yī)藥的塞利尼索、石藥集團(tuán)的度恩西布、華北制藥的奧木替韋單抗等13款有資格參與醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥，并未參與談判，創(chuàng)下歷年之最。
這13款有資格但未參與談判的創(chuàng)新藥中，多達(dá)10款為獨家產(chǎn)品，市場上無競品，如信達(dá)生物的佩米替尼、百濟神州的達(dá)妥昔單抗β、基石藥業(yè)的艾伏尼布等。還有3款則是身處“內(nèi)卷”核心的PD-L/1單抗，分別為正大天晴/康方生物的派安普利單抗、譽衡生物的賽帕利單抗、基石藥業(yè)的舒格利單抗。安信證券分析認(rèn)為，這3款主要是因為靶點對應(yīng)適應(yīng)癥范圍廣、多個同類產(chǎn)品上市已將價格壓到極低點等原因。
對于創(chuàng)新藥而言，通過參與醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，有望快速滲透醫(yī)院、藥店渠道，但大幅降價后，企業(yè)可能需要在一定時期內(nèi)承受大幅降價所帶來的業(yè)績壓力。選擇維持高價，不進(jìn)入醫(yī)保，或許是另一條生存之道。
“創(chuàng)新藥放棄談判，肯定是藥企有綜合考量，無非是考慮到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等成本，以及企業(yè)的商業(yè)戰(zhàn)略安排。此外，企業(yè)對于獨家等競爭性強的品種也會比較有自信，不愿意進(jìn)入醫(yī)保目錄，憑實力來獲得市場?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)教授鄧勇說道。
國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，切實為群眾帶來實惠和便利
自2018年至今，國家醫(yī)保目錄已先后進(jìn)行4次調(diào)整，建立起“一年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制，累計將507種新藥、好藥納入目錄，切實為群眾帶來實惠和便利，群眾獲得感、幸福感大大增加。
通過醫(yī)保目錄調(diào)整，實現(xiàn)真正安全系數(shù)高、療效顯著、價格親民等藥品和器械耗材能進(jìn)入定點醫(yī)療機構(gòu)，讓寶貴的醫(yī)保基金使用到“刀刃上”，實現(xiàn)民眾求醫(yī)問藥的可及性和經(jīng)濟性，也有效地節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費。同時，通過這套調(diào)整機制，發(fā)揮激勵和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的作用，鼓勵進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)珍惜機會，嚴(yán)格按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)高品質(zhì)藥品器械和耗材，把精力集中在研發(fā)和生產(chǎn)上，間接地起到扼制醫(yī)藥商業(yè)賄賂等不法行為的作用。
新版醫(yī)保目錄調(diào)整公平性強，新機制采用“申報制”，標(biāo)志著目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變，極大提高了效率和規(guī)范性，同時通過召開座談會等方式提高了透明度；覆蓋面廣，取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定，新納入藥品進(jìn)一步滿足腫瘤、慢性病、罕見病等疾病治療用藥的需求，填補臨床用藥空白，豐富了用藥層次；而且針對性強，“鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”和“罕見病治療藥品”，更注重向罕見病患者、兒童等特殊人群傾斜。
來源 |?國家醫(yī)保局?新京報 綜合整理