??? 為有效配合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的實(shí)施，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，正在組織起草一系列的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則?，F(xiàn)已完成《無(wú)源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》《動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》《含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則》等3個(gè)指導(dǎo)原則的征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，以集思廣益，使指導(dǎo)原則更具有針對(duì)性及可操作性。這3個(gè)指導(dǎo)原則是在總結(jié)了多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上經(jīng)我中心內(nèi)部多次討論交流后形成的，但難免還會(huì)存在一些不妥之處，衷心地希望廣大從事醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者以及相關(guān)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見(jiàn)和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 請(qǐng)將書(shū)面意見(jiàn)于2008年3月30日前反饋我中心。
????聯(lián)系人：趙鵬 賈健雄
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