各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，進(jìn)一步做好該類(lèi)試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫(xiě)了《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)過(guò)第一次網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)后，再次分別召開(kāi)企業(yè)研討會(huì)、專(zhuān)家座談會(huì)，對(duì)反饋意見(jiàn)及其他問(wèn)題進(jìn)行討論，現(xiàn)已形成第二次征求意見(jiàn)稿。
??即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)（wwwNaNde.org.cn）。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2015年1月31日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2014年12月23日