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【國家】關于《人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑臨床研究》(征求意見稿)等三個指導原則征求意見的通知
發(fā)布時間:2012/04/29

各有關單位:

??? 根據“十二五”期間體外診斷產品指導原則的制定規(guī)劃,我中心組織起草了《人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)檢測試劑臨床研究注冊申報指導原則》、《乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》和《病毒特異性IgM抗體定性檢測試劑注冊申報技術指導原則》三個指導原則,結合我中心前期召開的相關專家咨詢會及企業(yè)調研形成的綜合意見,現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見和建議,請于2012年6月15日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。

??? 聯(lián)系方式:

??? 《病毒特異性IgM抗體定性檢測試劑注冊申報技術指導原則》聯(lián) 系 人:李耀華、吳傳松

??? 電??? 話:010-68390654? 68390662

??? 電子郵箱:liyh@cmde.org.cn;wucs@cmde.org.cn

??? 傳??? 真:010-68390713

??? 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室

??? 郵??? 編:100044




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