?????? 為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報和審評工作，提高技術審評的質(zhì)量和效率，結合國外軟件監(jiān)管經(jīng)驗、制造商實地調(diào)研、專家研討和軟件技術審評工作實踐，我中心組織起草了《醫(yī)療器械軟件注冊申報資料指導原則》征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件形式于2015年4月15日前反饋至我中心審評一處。
??聯(lián)系人：彭亮
??電話：010-68390626
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??電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
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??郵編：100044
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2015年3月9日