??? 為進一步規(guī)范全降解冠狀動脈藥物洗脫支架類產(chǎn)品申報要求,促進技術(shù)審評更具科學(xué)性和合理性,并提高技術(shù)審評的效率和質(zhì)量,我中心組織起草了《全降解冠狀動脈藥物洗脫支架動物試驗審評原則》和《全降解冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗審評原則》征求意見稿。為使上述兩項基本原則更加完善,即日起上網(wǎng)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與,提出意見和建議,并以電子郵件的形式于2014年6月30日前反饋至我中心審評二處。
??? 聯(lián)系人:苗晶晶
????電? 話:010-68390644
????傳? 真:010-68390712
????電子郵箱:miaojj@cmde.org.cn
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????郵??? 編:100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2014年4月17日
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