廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第117號
??根據《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就康希諾生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:?
序號
|
委托品
種目錄
|
委托企業(yè)
名稱
|
委托企業(yè)
注冊地址
|
被委托
企業(yè)名稱
|
被委托企業(yè)
注冊地址
|
被委托企業(yè)
倉庫地址
|
委托配送
區(qū)域
|
委托配送
合同期限
|
備注
|
1
|
1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210018),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖10μg,C群結合多糖10μg。
2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210054),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結合多糖各10μg,含Y群、W135群結合多糖各5μg。
|
康希諾生物股份公司
|
天津經濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420
|
國藥控股廣州有限公司
|
廣州市荔灣區(qū)站前路22號
|
廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)
|
廣東省內區(qū)域倉儲、區(qū)域配送。
|
2022年9月1日至2023年12月31日
|
康希諾生物股份公司停止上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司在廣東省內區(qū)域配送業(yè)務,改由國藥控股廣州有限公司承擔廣東省內區(qū)域倉儲、區(qū)域配送業(yè)務。
|
2
|
1.凍干鼻噴流感減毒活疫苗(國藥準字S20200002),規(guī)格:復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。
2.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20083005),規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lgPFU。
|
長春百克生物科技股份公司
|
長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號
|
廣州龍成藥業(yè)有限公司
|
廣州市天河區(qū)天河東路12號18B房
|
廣州天河區(qū)珠村大靈山路18號裕景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)
|
廣東省內區(qū)域倉儲、區(qū)域配送。
|
2022年11月18日至2024年11月17日
|
|
??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月1日?