??? 12月24日，市政府新聞辦召開(kāi)濱州市藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會(huì)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王兵出席發(fā)布會(huì)并介紹全市藥品安全監(jiān)管有關(guān)情況。
??? 今年以來(lái)，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入踐行“監(jiān)管為民”理念，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，大力實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，有力保障了群眾用藥安全。
強(qiáng)化政治引領(lǐng)，高站位落實(shí)藥品安全責(zé)任
??? 一是扎實(shí)推動(dòng)黨政同責(zé)。市委常委會(huì)、市食藥安委擴(kuò)大會(huì)議專門聽(tīng)取藥品安全工作情況匯報(bào)2次，市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)研指導(dǎo)藥品安全工作，深入了解基層藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況。二是實(shí)現(xiàn)跨部門綜合監(jiān)管。印發(fā)實(shí)施《全市藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施方案》《濱州市疫苗監(jiān)管工作部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制》，建立藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位分級(jí)分類管理檔案，開(kāi)展跨部門綜合監(jiān)管、聯(lián)合檢查和差異化監(jiān)管，強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)、壓實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任。三是基層監(jiān)管體系持續(xù)完善。市食藥安委、市委政法委聯(lián)合推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理，依托“全科大網(wǎng)格”治理體系，探索實(shí)行藥品網(wǎng)格員巡查制度，將零售藥店、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部納入網(wǎng)格監(jiān)管。
強(qiáng)化嚴(yán)防嚴(yán)控，高效率抓好藥品風(fēng)險(xiǎn)防控
??? 一是體系化推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控。在全省率先體系化推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控，每季度開(kāi)展一次藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，重點(diǎn)圍繞藥品“網(wǎng)絡(luò)銷售”“經(jīng)營(yíng)合規(guī)性”等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行會(huì)商，共收集研判、排查防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)20項(xiàng)。
??? 二是“監(jiān)管+抽檢+執(zhí)法”聯(lián)動(dòng)。按照“每月有抽樣，每月有檢驗(yàn)”的常態(tài)化抽檢原則，完成省、市級(jí)藥品監(jiān)督抽檢578批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢31批次，化妝品監(jiān)督抽檢111批次，藥品監(jiān)督抽檢合格率99.3%。
??? 三是監(jiān)管執(zhí)法與普法服務(wù)相統(tǒng)一。開(kāi)展“藥品安全宣傳周”等主題宣傳6場(chǎng)次，藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”宣傳22場(chǎng)次，發(fā)放宣傳材料3100余份，現(xiàn)場(chǎng)解答1000余人次。普法融入藥品監(jiān)管執(zhí)法全過(guò)程，深入開(kāi)展服務(wù)型執(zhí)法，累計(jì)開(kāi)展執(zhí)法延伸后續(xù)服務(wù)措施12項(xiàng)。
強(qiáng)化鞏固提升，高質(zhì)量抓好藥品安全監(jiān)管
??? 一是藥品安全鞏固提升行動(dòng)扎實(shí)有效。全年組織開(kāi)展了藥品使用質(zhì)量、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、集中帶量采購(gòu)中選藥品、特殊藥品經(jīng)營(yíng)等四大方面25項(xiàng)重點(diǎn)工作。全市未發(fā)生重大藥品安全事件，藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。
??? 二是藥品安全日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)突出。藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)展了農(nóng)村地區(qū)藥品安全、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、特殊藥品、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職等專項(xiàng)檢查，監(jiān)督檢查藥店、診所、醫(yī)院等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位4601家，覆蓋率100%；完成兩輪疫苗接種單位監(jiān)督檢查全覆蓋。醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)展了醫(yī)療器械六大領(lǐng)域監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)，檢查重點(diǎn)領(lǐng)域單位681家次；監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位5561家，覆蓋率100%?；瘖y品領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)展了“一季度一專項(xiàng)整治”，對(duì)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館酒店化妝品和兒童化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)等進(jìn)行了專項(xiàng)整治，組織化妝品安全科普宣傳22次。
??? 三是藥品安全民生領(lǐng)域案件“鐵拳”查辦。嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法行為，涉藥投訴舉報(bào)和違法行為100%查處。截至目前，全市系統(tǒng)共辦理藥械化案件441件。入選國(guó)家醫(yī)療器械違法案件典型案例1件，全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例2件。
??? 2025年，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門，將始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”，完善藥品安全責(zé)任體系，全面提升藥品監(jiān)管能力，深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲嚴(yán)懲藥品安全違法犯罪行為，全方位筑牢藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)調(diào)研員杜紅，市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品市場(chǎng)科、化妝品科負(fù)責(zé)同志參加發(fā)布會(huì)并回答記者提問(wèn)。