??? 近日，省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)田春莉帶領(lǐng)“三重”服務(wù)專(zhuān)班到其包保的通化、白山地區(qū)開(kāi)展調(diào)研幫扶，研究解決企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難，現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，實(shí)地幫扶指導(dǎo)，傾聽(tīng)、征集企業(yè)提出的意見(jiàn)及建議。
??? 調(diào)研組先后走訪了通化金馬藥業(yè)、修正藥業(yè)、吉林萬(wàn)通藥業(yè)、施慧達(dá)藥業(yè)等8戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，解答了企業(yè)提出的中藥再注冊(cè)、持有人生產(chǎn)場(chǎng)地變更、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、提取車(chē)間共用、特殊藥品備案、符合性檢查方式等諸多問(wèn)題。對(duì)于企業(yè)提出明確仿制藥參比制劑、推進(jìn)創(chuàng)新藥上市審批進(jìn)度等問(wèn)題，“三重”專(zhuān)班組依據(jù)既往事實(shí)，實(shí)行一品一策，急企業(yè)所急，助力企業(yè)站穩(wěn)市場(chǎng)陣地。針對(duì)企業(yè)即將迎來(lái)的注冊(cè)新藥“二合一”檢查，專(zhuān)班組指定專(zhuān)人對(duì)企業(yè)迎檢流程進(jìn)行指導(dǎo)，為企業(yè)順利通過(guò)迎檢、加快產(chǎn)品上市注入及時(shí)雨。在座談現(xiàn)場(chǎng)，圍繞企業(yè)異地建廠、品種整合、GMP改造等重點(diǎn)項(xiàng)目，專(zhuān)班組適時(shí)建言獻(xiàn)策，提供不同解決途徑，竭力推動(dòng)企業(yè)提質(zhì)增效、解除困擾難題。