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【安徽】淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械妝不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及預(yù)警處置成效顯著
發(fā)布時(shí)間:2024/12/19

??? 為全面推進(jìn)淮南市藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作深入開展,不斷提高藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)管理水平,保障人民群眾用藥用械用妝安全,淮南市依托市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心技術(shù)優(yōu)勢(shì),持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警處置,對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)定期開展分析評(píng)估,深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,為藥械妝監(jiān)管提供技術(shù)支撐,為臨床合理用藥用械用妝提供指導(dǎo)。

??? 近三年來,通過風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)共發(fā)現(xiàn)藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)13個(gè),其中監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)6個(gè),均第一時(shí)間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置,其中“碘海醇注射液”、“注射用頭孢曲松鈉”、“注射用阿奇霉素”等風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)被省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心采納。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)5個(gè),均進(jìn)行了臨床調(diào)查,并跟蹤、指導(dǎo)和處置。其中“血管(組織)吻合器”的疑似風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)和調(diào)查處置工作被省中心充分肯定并在全省監(jiān)測(cè)工作會(huì)議上作交流發(fā)言;“聚砜膜透析器”、“刨削系統(tǒng)”、“病人監(jiān)護(hù)儀”等嚴(yán)重傷害不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)和調(diào)查處置工作得到了省中心的充分肯定。監(jiān)測(cè)識(shí)別嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)2個(gè),其中“九芝堂美白嫩膚養(yǎng)顏三合一套裝”嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)經(jīng)調(diào)查,認(rèn)定為疑似未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制建議被省中心采納并上報(bào)省藥監(jiān)局。

??? 下一步,淮南市將不斷深化藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警處置工作,加大嚴(yán)重不良反應(yīng)(事件)報(bào)告分析評(píng)價(jià)力度,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別評(píng)估和調(diào)查,切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決,為保障公眾用藥用械用妝安全做出更大貢獻(xiàn)。



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