??? 單位名稱/申請人：杭州杰毅生物技術(shù)有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008964號
??? 你（單位）于 2024年12月24日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可（受理號：械受20244039467）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意：生產(chǎn)范圍由Ⅲ類：22-05-分子生物學(xué)分析設(shè)備變更為Ⅲ類：22-05-分子生物學(xué)分析設(shè)備，6840-體外診斷試劑；生產(chǎn)產(chǎn)品由恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀變更為恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀，鸚鵡熱衣原體（Cps）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法））。
2024年12月24日