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【國家】國家藥監(jiān)局批準注射用佐妥昔單抗上市
發(fā)布時間:2025/01/03

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準Astellas Pharma Europe B.V.申報的注射用佐妥昔單抗(商品名:威絡益)上市。適應癥為:本品聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線治療。

??? 佐妥昔單抗是一種抗claudin 18剪接變體2(CLDN18.2)人鼠嵌合IgG1單克隆抗體,可特異性與CLDN18.2結(jié)合,誘導產(chǎn)生抗體依賴性細胞毒作用(ADCC)和補體依賴性細胞毒作用(CDC)。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。



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