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【山東】省藥監(jiān)局三分局加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)特殊藥品監(jiān)管
發(fā)布時間:2024/12/25

??? 省藥監(jiān)局三分局認(rèn)真貫徹落實特殊藥品監(jiān)管要求,扎實開展特殊藥品的季度巡查,持續(xù)加強(qiáng)特殊藥品流通監(jiān)管,嚴(yán)防特殊藥品流弊。

??? 一是強(qiáng)化政策宣貫。把檢查特藥經(jīng)營企業(yè)的首次會開成法律法規(guī)和案例宣貫會,對特殊藥品經(jīng)營的最新法規(guī)政策要求和典型案例向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售等重點崗位人員進(jìn)行現(xiàn)場宣講,要求企業(yè)舉一反三、引以為戒,發(fā)揮好案例的警示作用,督促企業(yè)落實好特殊藥品管理的主體責(zé)任。

??? 二是強(qiáng)化重點品種監(jiān)管。將國家列管的藥品作為檢查重點品種,開展調(diào)查摸底,定期掌握區(qū)域企業(yè)庫存情況。與區(qū)域公安部門共享特藥銷售信息,強(qiáng)化購銷渠道合法性的檢查。對過期、破損等二類精神藥品進(jìn)行監(jiān)督銷毀。

??? 三是強(qiáng)化重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。圍繞特殊藥品雙人雙鎖和雙人驗收復(fù)核等安全管理制度落實情況、“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運輸、下游客戶單位的合法資質(zhì)等開展檢查,認(rèn)真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實際簽收人字跡的真實性,確保特殊藥品的來源可追、去向可查。

??? 四是強(qiáng)化延伸檢查。把延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管的重要抓手,重點抽查存在采購量大、采購頻次高、以及采購量突然增加等情況的下游單位,開展延伸檢查,現(xiàn)場逐一核實特殊藥品的銷售數(shù)量和批次,確保了特殊藥品銷售流向的真實性。今年以來,三分局已開展特殊藥品延伸檢查24家次、46個品種198批次。



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