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通用(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),涉及產(chǎn)品的無菌外包裝可能無法保證在聲稱的滅菌有效期內保持其密封的完整性,影響產(chǎn)品內包裝外表面保持無菌。公司決定召回相關產(chǎn)品,回收相關產(chǎn)品。本次召回級別III級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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