索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，氟維司瓊可能與雌二醇測(cè)定試劑盒發(fā)生交叉反應(yīng)，導(dǎo)致雌二醇檢測(cè)結(jié)果假性升高。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，在產(chǎn)品說(shuō)明中增加相關(guān)警示說(shuō)明。本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表