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邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)制造適配器的材料未能達(dá)到公司規(guī)定的要求,不符合產(chǎn)品設(shè)計強(qiáng)度要求,影響患者使用安全。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,向用戶發(fā)出通知,并免費(fèi)更換受影響的電路板。本次召回級別III級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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