奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告:公司收到來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)關(guān)于電子十二指腸鏡發(fā)生病人感染病毒的投訴信息。經(jīng)調(diào)查,這可能與電子十二指腸鏡清洗消毒不徹底有關(guān)。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,停止使用相關(guān)產(chǎn)品,現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)清洗消毒操作要點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)修理涉及產(chǎn)品。召回級(jí)別為I級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表