雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，免疫功能受損的患者、新生兒或臍帶血部分IgM低滴度樣本在使用上述所列批號(hào)的弓形體IgM測(cè)定試劑盒進(jìn)行檢測(cè)時(shí)可能引起灰區(qū)和/或假反應(yīng)性結(jié)果，出現(xiàn)誤診。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表