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????? 我局根據(jù)《疫苗管理法》和國(guó)家藥監(jiān)局新制定的《疫苗流通監(jiān)管指導(dǎo)工作程序》等文件，認(rèn)真梳理《細(xì)則》內(nèi)容，2019年8月份形成了《細(xì)則》修訂稿。9月份面向全系統(tǒng)征求意見，并召開座談會(huì)，聽取各市局意見。11月份就《細(xì)則》修訂情況和內(nèi)容征求了國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)人員及部分省局人員的意見。11月底，再次向有關(guān)處室單位、疾控機(jī)構(gòu)、疫苗配送企業(yè)、檢查分局等征求意見。并根據(jù)征求意見將《細(xì)則》名稱修訂為《山東省疫苗流通質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），于12月11日至25日在局網(wǎng)站公開征求意見。文件修訂期間，共收到意見建議31條，采納29條，形成了《辦法》審議稿。關(guān)于“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)冷鏈系統(tǒng)定期進(jìn)行驗(yàn)證”“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格疫苗的情況下能在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中鎖定”2條意見未采納，原因是在上位法及相關(guān)規(guī)范中未做出規(guī)定時(shí)，在規(guī)范性文件中不宜對(duì)相對(duì)人增加要求。
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