??? 12月26日,吉林省藥監(jiān)局召開第四季度“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),回顧總結(jié)今年以來(lái)全省“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作,分析查找工作中存在的突出問(wèn)題,部署2025年風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)任務(wù),持續(xù)提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力,保障群眾用藥安全。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)孫繼民出席會(huì)議并講話,藥品安全總監(jiān)田春莉主持會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了今年以來(lái)研判風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)防控措施落實(shí)情況,聽取了省藥監(jiān)局5個(gè)相關(guān)業(yè)務(wù)部門涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)排查防控情況匯報(bào),并圍繞“兩品一械”日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、行政審批、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)報(bào)告、移交轉(zhuǎn)辦、輿論監(jiān)督、舉報(bào)投訴等各領(lǐng)域相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析及應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了交流研討。
??? 會(huì)議通報(bào),今年以來(lái),全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求,大力實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng),堅(jiān)持把風(fēng)險(xiǎn)研判管控挺在前面,把防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)作為藥品監(jiān)管工作的根本任務(wù),堅(jiān)持底線思維,打好防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主動(dòng)仗,針對(duì)排查出的隱患問(wèn)題,各風(fēng)險(xiǎn)管理組能夠圍繞安全性、有效性和可控性,識(shí)別并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),持續(xù)跟蹤、督促涉事地區(qū)問(wèn)題整改、結(jié)果反饋,形成工作閉環(huán),推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)隱患得到解決,全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)向好態(tài)勢(shì)。
??? 會(huì)議要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,牢記人民健康是“國(guó)之大者”,以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感,緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力、促進(jìn)發(fā)展”的總要求,要堅(jiān)持敢抓敢管、善抓善管,對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、責(zé)任鏈,做好覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期的監(jiān)管工作,形成有效的監(jiān)管閉環(huán)。要強(qiáng)化教育培訓(xùn)工作,提高基層監(jiān)管干部發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、研判風(fēng)險(xiǎn)、處置風(fēng)險(xiǎn)的能力素質(zhì),持續(xù)提升治理水平;結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。要加強(qiáng)部門之間、層級(jí)之間協(xié)調(diào)發(fā)力,細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系架構(gòu),統(tǒng)籌研究全省一盤棋的工作責(zé)任目標(biāo),織密風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)絡(luò);強(qiáng)化行刑銜接,密切區(qū)域協(xié)作,健全統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動(dòng)的執(zhí)法辦案工作機(jī)制,嚴(yán)厲嚴(yán)懲藥品安全違法犯罪行為;推進(jìn)建立監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)媒體、消費(fèi)者共同參與的“五位一體”風(fēng)險(xiǎn)管控體系,推動(dòng)形成多方參與、上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作格局,全方位筑牢藥品安全底線,有力保障人民群眾生命健康安全。