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【安徽】第四分局“四個強化”部署開展2025年“關鍵時段”藥品安全監(jiān)管工作
發(fā)布時間:2025/01/03

??? 為認真落實省局關于加強 2025 年關鍵時段藥品監(jiān)管和安全管理工作的部署要求,12月31日,第四分局召開專題工作會議,全面部署開展2025年元旦、春節(jié)、全國和安徽省“兩會”、“3·15”國際消費者權益日等關鍵時段藥品安全監(jiān)管工作。

??? 一是強化系統(tǒng)謀劃。分局研究制訂工作方案,將“關鍵時段”藥品安全監(jiān)管與中藥飲片專項整治、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理檢查、特殊藥品檢查等工作統(tǒng)籌推進,制訂詳細的“任務圖”“時間表”,將任務細化到項,進度明確到周,責任落實到人,保證各項監(jiān)管措施全面落實。

??? 二是強化重點管控。結合2024年對轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查情況,確定27家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)為重點檢查對象,突出對中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等重點品種風險隱患排查;“量身定制”檢查方案,采取分局與工作站交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式全面嚴查,確保專項行動取得實效。

??? 三是強化風險防范。堅持問題導向,緊盯高風險、高關注度、量大面廣的藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應和不良事件的監(jiān)測,強化數(shù)據(jù)分析,及時推送國家、省藥監(jiān)局公布的不合格產(chǎn)品通告及風險提示等,督促企業(yè)開展對照自查,防范不合格產(chǎn)品在市場流通銷售。同時做好關鍵時段安全管理,嚴格落實值班值守和信息報告制度,對涉及轄區(qū)藥品安全的敏感熱點輿情信息提高敏銳性和鑒別力,及時化解風險、有效引導輿情。

??? 四是強化宣傳引導。利用分局微信工作群等媒介,結合現(xiàn)場檢查,深入開展藥品安全相關法律法規(guī)宣貫和藥品質(zhì)量管理培訓考核,提升企業(yè)學法、尊法、守法意識和質(zhì)量管理水平,督促企業(yè)全面開展自查,深入排查、消除風險隱患,切實履行好主體責任和義務。

??? 下一步,分局將強化風險防范,突出工作重點,狠抓工作落實,推動2025年“關鍵時段”藥品安全監(jiān)管向縱深開展,保障群眾用藥用械用妝安全。



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