??? 單位名稱/申請人:杭州三祺貿(mào)易有限責任公司
??? 法人代表/負責人:應(yīng)麗萍
??? 許可決定書編號:浙藥監(jiān)許予字20244008882號
??? 你(單位)于 2024年12月20日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更(需現(xiàn)場檢查)行政許可(受理號:械受20244039193)申請,經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下:
??? 同意:住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3208室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3220室。經(jīng)營場所由浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3208室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3220室。經(jīng)營范圍由01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械)變更為01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑,(以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍,植入介入、臨床手術(shù)使用、放射類或大型醫(yī)療器械設(shè)備,僅限批發(fā),不含驗配服務(wù))。自設(shè)倉庫地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3208室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道港匯中心2幢3220室。
2024年12月20日