強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品在醫(yī)院之間轉(zhuǎn)移后,未按照說明書規(guī)定,在下次使用前進行相應的測試,這可能對系統(tǒng)運行造成不良影響。公司主動召回相關產(chǎn)品,安排技術人員對所有受影響機器重新測試,確保系統(tǒng)一切正常并獲得相關技術服務報告。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表