飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)在執(zhí)行高分辨率頭部掃描時(shí),所重建的圖像可能會(huì)出現(xiàn)圖像質(zhì)量降質(zhì)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,對(duì)涉及產(chǎn)品進(jìn)行軟件升級(jí)。本次召回級(jí)別Ⅲ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表