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【浙江】富陽(yáng)區(qū)局“三舉措”高效完成集采中選藥品專項(xiàng)檢查
發(fā)布時(shí)間:2024/12/30

??? 為進(jìn)一步保證轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障公眾用藥安全,富陽(yáng)區(qū)局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,多措并舉開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品檢查工作。本年度共抽檢集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)6家、品種17個(gè),其中高風(fēng)險(xiǎn)品種10個(gè),實(shí)現(xiàn)集采中選藥品抽檢全覆蓋。

??? 做好全面排查,摸清中選品種概況。根據(jù)省市局提供的集采中選藥品信息表,主動(dòng)與轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)核實(shí)信息,確保集采品種無(wú)遺漏、相關(guān)信息無(wú)錯(cuò)漏。經(jīng)多次摸排核實(shí),明確富陽(yáng)涉及集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)6家、品種17個(gè),其中高風(fēng)險(xiǎn)品種10個(gè)、委(受)托生產(chǎn)品種5個(gè)。

??? 抓住一點(diǎn)一滴,保證監(jiān)督檢查實(shí)效。以飛行檢查形式為主,按照品種全覆蓋的要求,對(duì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)履行質(zhì)量主體責(zé)任、藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控等方面,除高風(fēng)險(xiǎn)品種外,共檢查2家藥品生產(chǎn)企業(yè)6個(gè)品種11個(gè)規(guī)格。

??? 卡好風(fēng)險(xiǎn)管控,筑牢藥品安全底線。抓好藥品抽檢工作,采用專項(xiàng)檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合的方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的集采中選品種實(shí)施全覆蓋抽檢,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2024年轄區(qū)內(nèi)相關(guān)品種抽檢合格率100%。抓好藥物警戒建設(shè),通過(guò)“宣傳+培訓(xùn)+檢查”相結(jié)合的模式,幫助企業(yè)構(gòu)建藥物警戒預(yù)警處置機(jī)制,加大對(duì)中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度,提高對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的異常風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、聚集性信號(hào)的組織處置能力,切實(shí)管控藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)。



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