??? 2024年度為臨?！皳Q證大年”，為切實做好全市《藥品經營許可證》換證工作，規(guī)范藥品經營市場秩序，臨海市局秉持“主動服務、靠前指導”的原則，有序開展零售藥店換證工作。今年以來，累計零售藥店換證139家，占全市零售藥店46.5%，其中連鎖藥店78家、單體藥店61家。
?? 一是靠前服務，跑出換證“加速度”。通過“線上”指導企業(yè)網上申報、“線下”制定服務指南雙線并行模式，提前告知換發(fā)證申請流程、所需材料、注意事項等內容，嚴格按照時間節(jié)點進行換證現場檢查，為企業(yè)換證過程中可能出現的問題提供充足整改時間，確保換證銜接零空白。整合檢查中發(fā)生的共性問題，梳理“錯題集”，靠前通知轄區(qū)各零售藥店，督促藥店開展自查自糾，提高整改效率，對經營主體的個性問題，主動開展上門指導幫扶，確保換證工作順利進行。
?? 二是嚴格把關，確保缺陷“無遺漏”。嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，逐項對照管理制度、人員資質、質量文件、設施設備、采購驗收等176項檢查項目，嚴格按照缺陷項目比例數作出檢查結果判定，對存在的缺陷逐一排查分析，對癥提出整改意見。結合日常監(jiān)管，定期對換證驗收通過的企業(yè)“回頭看”，持續(xù)促進轄區(qū)藥品零售企業(yè)提檔升級。截至目前，累計幫助36家零售藥店整改后復查通過換證。
?? 三是資源整合，軟硬實力“雙提升”。一方面，在換證檢查過程中壓實主體責任，積極宣貫《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，強化企業(yè)自主發(fā)現隱患的能力，守牢藥品安全底線。另一方面，以換發(fā)證為契機，幫助開展設施設備升級、強化人員配備等，如針對藥品體量與陰涼設施規(guī)模不匹配的情況，引導其在營業(yè)場所劃分陰涼區(qū)，完善硬件設施。