|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格/型號(hào)
|
主要結(jié)構(gòu)組成
|
產(chǎn)品適用范圍
|
注冊(cè)形式
|
|
1??? ?
|
吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護(hù)貼
|
詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
|
產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、乙酸鄰叔丁基環(huán)己酯、羥苯甲酯、苯氧乙醇、純化水、非織造布和復(fù)合袋組成。
|
通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
|
首次注冊(cè)
|
|
2??? ?
|
立青生物科技（吉林）有限公司
|
遠(yuǎn)紅外治療貼
|
詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
|
本品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)（磁粉）、基質(zhì)（熱熔膠）、防粘紙、醫(yī)用透氣膠帶及外袋（藥用鋁箔）組成。
|
該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。可用于頸椎病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松性腰背痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。
|
首次注冊(cè)
|
|
3??? ?
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠
|
5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支
|
本產(chǎn)品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水和容器（PE材質(zhì)）組成
|
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
|
首次注冊(cè)
|
|
4??? ?
|
吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
|
醫(yī)用高嶺土護(hù)理敷料
|
3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。
|
本品由天然礦物質(zhì)高嶺土、β-葡聚糖、羥苯乙酯和純化水組成。
|
通過(guò)礦物質(zhì)的吸附作用，用于皮膚及非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。
|
首次注冊(cè)
|
|
5??? ?
|
吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
|
醫(yī)用皮膚凝膠敷料
|
3g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。
|
本產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉、甘油、三乙醇胺、羥苯乙酯、矯味劑（聚乙二醇）、純化水和容器組成。
|
通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
|
首次注冊(cè)
|
|
6??? ?
|
吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
|
醫(yī)用生物玻璃皮膚護(hù)理敷料
|
3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支，32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支，55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支。
|
本產(chǎn)品由軟膏和容器組成，軟膏由卡波姆、生物玻璃粉體、白凡士林、尼泊金乙酯、矯味劑（聚乙二醇）和純化水組成
|
通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
|
首次注冊(cè)
|
|
7??? ?
|
長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
|
一次性使用硅膠導(dǎo)尿管
|
詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
|
雙腔型產(chǎn)品由球囊型接口、單向閥、排泄接口、管身、球囊、導(dǎo)尿孔、管尖組成；三腔型產(chǎn)品由球囊接口、單向閥、排泄接口、沖洗腔接口、管身、球囊、導(dǎo)尿孔、管尖組成。
|
用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。
|
首次注冊(cè)
|
|
8??? ?
|
吉林省隆通生物藥業(yè)有限公司
|
醫(yī)用熱磁理療貼
|
型號(hào)規(guī)格：
A型：40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm
B型：60mm×60mm、65mm×65mm、100mm×80mm、110mm×90mm、120mm×100mm、135mm×105mm、140mm×110mm、150mm×110mm、180mm×120mm、200mm×85mm、200mm×100mm、210mm×100mm
C型：40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm
D型：60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm、110mm×130mm、120×140mm、90mm×100mm
|
本產(chǎn)品由無(wú)紡布層、透氣層、發(fā)熱料層（鐵粉、水、活性炭、食鹽）、壓敏膠層、離型紙、磁片及外袋組成。
|
用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
A型：適用于腰痛、腿痛、風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、軟骨關(guān)節(jié)扭傷的輔助治療。B型：適用于痛經(jīng)、產(chǎn)后子宮恢復(fù)、盆腔炎、附件炎、膀胱炎的輔助治療。C型：適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。D型：適用于胃寒、胃痛所致脘腹脹滿、疼痛的輔助治療。
|
首次注冊(cè)
|
|
9??? ?
|
吉林修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
|
遠(yuǎn)紅外治療凝膠
|
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
|
本產(chǎn)品由凝膠和容器組成，其中凝膠由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水、矯味劑（海藻糖）組成。
|
該產(chǎn)品可促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腱鞘炎、骨性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷的輔助治療。
|
首次注冊(cè)
|
|
10?? ?
|
吉林生物研究院有限公司
|
酪氨酸檢測(cè)試劑（化學(xué)顯色法）
|
0.6±0.03ml/支
|
硝酸（HNO3) 24%、硝酸亞汞（Hg2（NO3）2·2H2O）19%、硫酸（H2SO4）22%、硫酸汞（HgSO4）12%
|
本試劑用于體外定性檢測(cè)人體尿液中的酪氨酸（對(duì)羥基苯丙氨酸）。臨床上用于氨基酸代謝異常的檢測(cè)。不用于遺傳疾病的輔助診斷。
|
延續(xù)注冊(cè)
|
|
11?? ?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司癌抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
1×50測(cè)試/盒；1×50測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
2×50測(cè)試/盒；2×50測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
1×100測(cè)試/盒；1×100測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
2×100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
4×100測(cè)試/盒；4×100測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
1×200測(cè)試/盒；1×200測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）；
2×200測(cè)試/盒；2×200測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）。
|
主要組成成分：
試劑R1：CA72-4鼠單克隆抗體包被的磁顆粒 ≥0.03%；
試劑R2：吖啶酯標(biāo)記的CA72-4鼠單克隆抗體 ≥0.1μg/mL；
試劑R3：PBS緩沖溶液；
校準(zhǔn)品（高值、低值）：添加人源CA72-4抗原的血清基質(zhì)；
質(zhì)控品（水平1、水平2）：添加人源CA72-4抗原的血清基質(zhì)。
|
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中癌抗原72-4（CA72-4）的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
|
延續(xù)注冊(cè)
|
|
12?? ?
|
鯤藍(lán)再生醫(yī)學(xué)科技（吉林）有限公司
|
醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)敷貼
|
詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
|
①組產(chǎn)品由敷料、無(wú)紡布、背襯、外袋組成，②組產(chǎn)品由敷料、無(wú)紡布、外袋組成。其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重組膠原蛋白、復(fù)配己二醇、重組人纖連蛋白、矯味劑（復(fù)合型環(huán)糊精）、純化水組成。
|
本產(chǎn)品可在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，適用于皮炎、濕疹、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后引起的皮膚屏障損傷的修復(fù)；適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、I度或淺II度的燒燙傷的非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
|
首次注冊(cè)
|
|
13?? ?
|
長(zhǎng)春市怡誠(chéng)齒業(yè)有限公司
|
定制式活動(dòng)義齒
|
--
|
全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。
|
用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。
|
延續(xù)注冊(cè)
|
|
14?? ?
|
長(zhǎng)春市怡誠(chéng)齒業(yè)有限公司
|
定制式固定義齒
|
含二氧化鋯
|
定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成
|
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)
|
延續(xù)注冊(cè)
|
|
15?? ?
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠
|
3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。
|
本產(chǎn)品由凝膠和給藥器組成，其中凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、矯味劑（3-甲基-3-苯基縮水甘油酸乙酯）、純化水組成。
|
通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
首次注冊(cè)
|