??? 為進一步加強轄區(qū)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風險防控能力，督促企業(yè)提升品牌意識和質(zhì)量意識，近日，省藥監(jiān)局三分局組織開展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險會商，轄區(qū)31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加。
??? 活動中，三分局監(jiān)管人員對醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明的辦理依據(jù)、辦理流程、申報材料要求進行詳細解讀，指導企業(yè)準確理解和把握相關政策及法規(guī)要求，并組織對產(chǎn)品出口中可能遇到的風險問題進行充分交流，重點圍繞“法規(guī)標準差異、質(zhì)量控制難點、市場競爭挑戰(zhàn)及知識產(chǎn)權保護”等內(nèi)容展開討論，要求企業(yè)嚴格按照程序和要求申請辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，保證出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械出口相關規(guī)定，并符合進口國家（地區(qū)）的相關要求。
??? 活動期間，還組織三家企業(yè)代表以“出口醫(yī)療器械的風險管理”為主題，開展經(jīng)驗交流，分析了不同國家（地區(qū)）的市場準入條件、質(zhì)量標準差異、客戶質(zhì)量需求等方面潛在風險因素，提出切實可行的意見建議。
??? 今年以來，三分局為轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明77份。下一步，三分局將持續(xù)強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。