柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),涉及產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求顯示該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,而實(shí)際產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表