貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn),總鐵結(jié)合力樣本預(yù)處理柱試劑盒的注冊(cè)證、中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的存儲(chǔ)溫度與英文標(biāo)簽中標(biāo)注的存儲(chǔ)溫度不一致。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表