捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所列的清洗和去污方法,不能保證產(chǎn)品徹底清洗和去污,可能導(dǎo)致病人感染危險(xiǎn)。公司決定召回產(chǎn)品,修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),對(duì)客戶進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。本次召回級(jí)別II級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表