史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,該公司代理的導(dǎo)引導(dǎo)管(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3661902號),發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)缺陷,導(dǎo)致部分產(chǎn)品管頭出現(xiàn)泄漏情況,其生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。