??? 為切實(shí)做好集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合建立了集中帶量采購(gòu)藥品質(zhì)量保障協(xié)作工作機(jī)制,從信息共享、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等五個(gè)方面形成工作合力,進(jìn)一步加強(qiáng)部門協(xié)同配合,構(gòu)建集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作一盤棋格局。
??? 一是加強(qiáng)信息互通共享。加強(qiáng)部門間交流協(xié)作,建立聯(lián)絡(luò)員機(jī)制,自治區(qū)醫(yī)保局及時(shí)向自治區(qū)藥監(jiān)局推送國(guó)家或省級(jí)聯(lián)盟集采中選藥品名錄以及集采中選藥品配送企業(yè)名單;自治區(qū)藥監(jiān)局及時(shí)向自治區(qū)醫(yī)保局通報(bào)集采中選藥品抽檢信息、集采中選藥品配送企業(yè)檢查情況以及集采中選藥品質(zhì)量安全違法違規(guī)案件線索。
??? 二是共同做好資格審核。自治區(qū)醫(yī)保局在制定藥品集采政策、采購(gòu)規(guī)則時(shí),商情自治區(qū)藥監(jiān)局提供意見(jiàn)和建議;自治區(qū)藥監(jiān)局協(xié)助對(duì)企業(yè)申報(bào)承諾內(nèi)容中涉及藥品監(jiān)管相關(guān)信息存疑、且通過(guò)公開(kāi)信息難以確認(rèn)核實(shí)的開(kāi)展信息確認(rèn)工作,兩部門共同做好參與集采的企業(yè)和產(chǎn)品的資格審核工作。
??? 三是實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商處置。自治區(qū)藥監(jiān)局加強(qiáng)集采中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的各類風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,組織各級(jí)基層藥品監(jiān)管部門定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議;涉及“醫(yī)?;亓魉帯眴?wèn)題的,邀請(qǐng)自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,制定應(yīng)對(duì)處置措施,防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障集采中選藥品質(zhì)量安全。
??? 四是加強(qiáng)藥品追溯管理。自治區(qū)藥監(jiān)局監(jiān)督區(qū)內(nèi)集采中選藥品持有人按要求對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦予藥品追溯碼,建立完善信息化追溯系統(tǒng),收集全過(guò)程追溯信息;監(jiān)督集采中選藥品相關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施藥品追溯制度,保證藥品可追溯。自治區(qū)醫(yī)保局推進(jìn)藥品追溯碼在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店的應(yīng)用,充分利用追溯信息防范和打擊醫(yī)保騙保、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。
??? 五是共同開(kāi)展監(jiān)督檢查。自治區(qū)藥監(jiān)局充分結(jié)合自治區(qū)醫(yī)保局共享的信息制定全區(qū)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案,組織對(duì)涉及集采中選藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,對(duì)集采中選藥品開(kāi)展抽樣檢驗(yàn),查處涉及集采中選藥品質(zhì)量安全的違法案件,根據(jù)工作需要,協(xié)同醫(yī)保部門對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、“醫(yī)?;亓魉帯钡冗`法違規(guī)線索,聯(lián)動(dòng)開(kāi)展執(zhí)法工作,切實(shí)打擊違法違規(guī)行為。