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【山西】省藥監(jiān)局召開第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會
發(fā)布時間:2025/01/02

??? 2024年12月27日,省藥監(jiān)局召開第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會,分析梳理全年醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號,研究討論2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管企業(yè)、省級質(zhì)量抽查檢驗品種、委托生產(chǎn)分級監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售和臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管重點,制定針對性監(jiān)管措施。省局黨組成員、副局長王曉軍出席并講話。

??? 會議強調(diào),一要強化醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,對高風(fēng)險企業(yè)和品種采取“組合拳”,探索監(jiān)管新路徑新手段;二要持續(xù)做好委托生產(chǎn)分級監(jiān)管工作,加強對注冊人委托生產(chǎn)活動的日常檢查和動態(tài)監(jiān)管;三要發(fā)揮市縣局在網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的作用,進(jìn)一步深化與主要第三方平臺的協(xié)作,構(gòu)建監(jiān)管部門和第三方平臺共同參與的社會共治體系;四要推進(jìn)臨床試驗檢查員隊伍建設(shè),完善從審評審批到上市后全流程監(jiān)管體系

??? 省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督與應(yīng)急管理處、行政審批處,各檢查分局、直屬事業(yè)單位,省檢驗檢測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人員參會。



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