各有關(guān)單位:
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng),指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行強(qiáng)脈沖光設(shè)備注冊(cè)申報(bào),我中心對(duì)原《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂,并形成了《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2022年10月30日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:申高
??電話:010-86452631
??電子郵箱:shengao@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年10月8日