??? 12月26日，廣東省藥監(jiān)局開展創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管專題風險會商，以貫徹落實國務院常務會議關于“加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標準引領作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械”的工作部署，更好地鼓勵醫(yī)療器械產品創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械新質生產力發(fā)展，筑牢醫(yī)療器械質量安全底線。廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
??? 據悉，此次會商主要針對上市后滿一年創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，目的是共同研判產品風險，提升企業(yè)合規(guī)水平，提高監(jiān)管效率。會商專門邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司專家進行指導。會上，相關企業(yè)負責人和行業(yè)專家圍繞產品生產過程和臨床使用中存在的風險點進行匯報，監(jiān)管部門、審評審批部門和不良事件監(jiān)測部門就風險進行充分討論，分析研判，明確處置措施。
??? 會議要求，要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的上市后監(jiān)管；要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的風險交流和重點監(jiān)測；要持續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療器械生產企業(yè)的技術指導。創(chuàng)新類產品新、企業(yè)新，既要全力支持、也要科學監(jiān)管，要把企業(yè)主體責任壓到實處，督促企業(yè)做好質量安全風險自查自糾，增強風險排查針對性、靶向性和有效性，加強產品全生命周期質量管理，強化風險管控，筑牢質量安全底線，鼓勵支持創(chuàng)新，更好滿足群眾對高質量醫(yī)療器械的需求。