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飛利浦(中國)投資有限公司報告:由于制造錯誤,螺栓未能擰緊至指定的扭矩,這些螺栓可能會從C型臂軸松脫,導(dǎo)致C型臂發(fā)生不受控制的旋轉(zhuǎn)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別III級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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